YY 0804-2010 藥液轉移器穿刺力測試方法

YY 0804-2010 藥液轉移器穿刺力測試方法

藥液轉移器根據制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉移器和帶塑料穿刺器的轉移器，而藥液轉移器的穿刺力因其轉移器的材料不同，標準中規定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉移器在根據相關試驗進行檢驗時，轉移器的最大穿刺力應為25N;帶塑料穿刺器的轉移器在根據相關試驗進行檢驗時，轉移器的最大穿刺力應為80N。

具體試驗方法，塑料穿刺器應按照ISO 8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應按照ISO 8362-2:1988附錄B進行試驗。

濟南三泉智能科技有限公司生產的穿刺力測試儀應用于測試各種薄膜、復合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。

技術特征

·大液晶顯示測試過程、無需借助計算機，主機即可單機獨立操作，可存儲、查詢測試結果，省去每次測試必須連接電腦的繁瑣，用戶定期導出測試數據即可。

·進口傳感器系統，有效的保障了試驗結果的準確性。

·可同時測試穿刺力和拔出力兩個數值。

·絲杠傳動系統速度隨意調節,保障試驗速度及位移準確性。

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息。

·專業人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣。

·一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求。

·儀器具有充分的密碼防護等級（3級權限）

·滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能，并以不可修改刪除的格式導出，保障測試結果的保存。

·選配Sumspring Link-DMS測試系統，可將原始數據以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上，并可再導出PDF格式。

技術參數

測量范圍 0-50N （其他量程可定制）

測量精度 ±1%

測量速度 1-500mm/min無極變速

速度精度 ±2%誤差

機器尺寸 310mm×400mm×560mm (長寬高)

重 量 26Kg

環境溫度 15℃-50℃

相對濕度 MAX.80%，無凝露

工作電源 220V 50Hz

參照標準

GB 15811

產品配置

標配：主機、微型打印機、穿刺力夾具

選配：Sumspring Link-DMS測試系統