YY/T 1554-2017 導絲導管頭端柔軟度判定方法

YY/T 1554-2017 導絲導管頭端柔軟度判定方法

導絲、導管、作為經皮穿刺插管的主要工具之一，導絲種類有中心血管導絲、泌尿外科和膽道外科導絲、神經外科導絲、消化道用導絲，在介入診斷和治療過程中，導絲作為導引各類導管和介入器械到達靶部位的重要器械，具有探路、帶領偏轉和指引前行不可替代的作用。血管介入導管是血管介入診療必需器械。血管介入導管種類繁多，包括微導管、導引導管（指引導管）、球囊導管、中間導管等。支撐力、內徑大小、扭控性及抗折性（安全性）。理想的導引導管導絲應當具有以下特點：大而光滑的內腔、強的支撐力、良好的扭控性、好的形狀保持能力以及柔軟而可視的頭端等。

導絲導管頭端管身柔軟要求

絕大多數中間導管的頭端材質都是TPU，“頭端柔軟"，頭端柔軟應該不是無條件的，頭端柔軟度到什么程度是合理、合適、合規，濟南三泉智能科技有限公司采用或借鑒YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011，滿足標準中附錄A的測試要求，測試導管導絲頭端柔軟度，測試導管管體三點彎曲、管體硬度 通過力值檢測柔軟度并研發DRY-05S 導管導絲柔軟度測試儀

DRY-05S 導管導絲柔軟度測試儀

1. 導絲或導管垂直夾持以 3 mm/min-8 mm/min 的速度向下移動夾具，使導向下壓縮當導絲或導管觸碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。繼續壓縮導絲，當導絲或導管碰到錐形夾具側壁時,頭端開始彎曲。  

記錄頭端受力隨壓縮位移變化的關系來評價導絲或導管頭端柔軟性

2. 管身硬度測試產品行程可移動，進樣距離可設定，移動精度0.5，管身硬度每個測試點可多次往返測試。

3. 管身三點彎曲測試 三點曲夾具對樣品施加載荷。由兩個跨已知的固定部件支撐樣品,在這兩個固定部件中間位置樣品上方施加載荷使樣品彎曲。導管彎曲柔順性通過載荷度曲線獲得。該方法適用于不同管身硬度之間柔順性比較。

濟南三泉智能科技有限公司專業從事于醫療器械檢測儀器的開發與生產，針對介入性器械研發 導絲導管頭端柔軟度測試儀、親水涂層摩擦力測試儀、導管硬度三點彎曲測試儀、導管動力注射壓力及流量測試儀 球囊擴張導管測試儀 導管座魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產廠商檢測需求！