YY0285.4-2017 球囊擴張導管測試儀介紹

YY0285.4-2017 球囊擴張導管測試儀介紹

目前球囊分類方式有很多種，球囊總體結構基本相同，分為球囊球囊、連接段、推送桿等 按照球囊順應性分類 球囊的順應性是指球囊充盈時每增加一個大氣壓(atm)球囊外形或體積相應發生的變化，是球囊拉伸能力的指標。球囊充盈后，球囊順應性越高，隨充盈壓繼續增加，球囊體積或外形進一步增大的趨勢越明顯。

按照順應性分類分為順應性球囊，半順應性球囊和非順應性球囊

1.順應性球囊：順應性球囊在壓力增加至命名壓或擴張到預定直徑后，隨充盈壓繼續增加其直徑和容積可不斷增加。

2.半順應性和非順應性球囊：半順應性球囊和非順應性球囊半順應性球囊指球囊充盈壓在命名壓和爆破壓之間繼續增加時球囊直徑在預定直徑之上仍有0.25-0.75mm左右的增加范圍。而非順應性球囊在球囊直徑充盈至數值后不管再增加多少壓力其直徑仍保持不變。濟南三泉智能科技有限公司通過標準YY0285.4-2017 球囊擴張導管研發QNY-5S 球囊擴張導管測試儀

 

一.球囊額定爆破壓(RBP) 試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀球囊需全部浸入水浴控制在(37士2)℃測定泄漏的方法，向儀器中裝入充盈使用液體。使導管平衡至少2min。設定加壓速率使球囊加壓導管爆破或破壞，記錄爆破壓和破壞的位置。

二.充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗 試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀使導管平衡至少2min，加壓至球囊額定爆破壓。在此加壓至少30 s。然后球囊卸壓，重復此步驟 8次觀察泄漏。在試樣完成9次疲勞試驗時卸壓后，再次加壓到球囊額定爆破壓，從水中取出導管使球囊保持充盈狀態，檢查整個導管是否泄漏破裂、突出、球囊破裂的方間，如果發生破裂是否有碎片產生。

三.球囊卸壓時間試驗 試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀使導管平衡至少2min，球囊全部浸人(37士2)℃的水浴，按使用說明向球囊加壓至模擬臨床使用充盈球囊至RBP按使用說明使球囊卸壓，記錄球囊達到規定卸壓時所需時間。

四.球囊直徑與充盈壓力關系的試驗  試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀使導管平衡至少2min，球囊全部浸人(37士2)℃的水浴，儀器壓力間隔之間趨于穩定時施加壓力，球囊壓力穩定后在每個壓力間沿球囊長度方向位置測量球囊直徑，整個試驗宜迅速完成，以使黏彈影響最小，更好地模擬臨床使用的充盈方法。

濟南三泉智能科技有限公司專業從事于醫療器械檢測儀器的開發與生產，針對介入性器械研發球囊擴張導管測試儀、親水涂層摩擦力測試儀、導絲導管頭端柔軟度測試儀 導管硬度三點彎曲測試儀 導管動力注射壓力及流量測試儀 球囊擴張導管測試儀 導管座魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產廠商檢測需求！