醫用縫合針穿刺力測試儀YY/T 0043-2016

一、測試儀的用途

• 專門用于評估縫合針的穿刺力，這是評估縫合針質量、性能和可靠性的重要指標之一。

二、測試儀的原理

• 以規定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料，測量所得到的最大峰值力來評估縫合針的針尖刺穿力。

三、測試儀的操作標準

• 測試儀的操作和性能標準應符合YY/T 0043-2016醫用縫合針標準中的規定。

四、測試指標

• 穿刺力：測試縫合針穿刺試驗材料時的最大峰值力，該指標對于評估縫合針在實際手術中的使用性能至關重要。

五、技術要求

• 測試儀應具有足夠的精度和穩定性，以確保測試結果的準確性和可靠性。具體來說，儀器的示值誤差應滿足一定要求，例如不大于0.01N。

• 測試儀應有校正水平和防震裝置，以確保測試過程中的穩定性和準確性。針夾夾持縫合針的部位應能調節，使用時應平穩。

六、測試方法

• 將適當尺寸的試驗材料（如鋁箔）固定在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在試驗材料上。

• 當作用于針尖的力超過試驗材料的強度時，針尖即刺穿試驗材料與電極接觸，此時測試儀自動記錄最大峰值力。

七、標準符合性

• 醫用縫合針穿刺力測試儀的設計、制造和使用應符合YY/T 0043-2016標準的要求，以確保測試結果的準確性和有效性。同時，測試儀還應定期進行校準和維護，以保持其長期穩定性和可靠性。

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