YY/T 1929-2024 注射劑用膠塞穿刺力測試儀簡介

注射劑用膠塞穿刺力測試儀是一種專門用于評估注射劑膠塞質量的測試設備。該設備通過模擬實際使用過程中注射器穿刺膠塞的過程，來測量和記錄穿刺力值，以評估膠塞的密封性能和化學穩定性。

以下是關于注射劑用膠塞穿刺力測試儀的一些詳細信息：

1. 工作原理：

• 測試儀主要由測試頭、傳感器、數據采集系統和控制系統組成。測試頭用于放置待測樣品，一般設計為與實際使用的注射器相匹配的形狀和尺寸。傳感器感知穿刺過程中的力量，并將其轉化為電信號。數據采集系統對電信號進行分析和處理，得出穿刺力值。控制系統則通過調節電信號，控制穿刺的力度和速度。

1. 操作步驟：

• 預處理膠塞：取一定數量的與被測膠塞配套的注射劑瓶，每個瓶內加入一定容量的水，裝上預處理過的被測膠塞，并加上鋁蓋或鋁塑組合蓋。

• 安裝樣品：將注射針置于材料試驗機上，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標記部位。

• 進行測試：穿刺器以設定的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺，并記錄刺透膠塞所施加的最大力值。

• 重復測試：更換一只注射針重復上述步驟，直至所有膠塞被穿刺一次。

1. 技術參數：

• 穿刺速度：測試儀能使穿刺器以一定的速度（如200mm/min±20mm/min）作垂直運動，以確保測量的準確性。

• 精度：傳感器具有較高的精度，能夠準確感知并記錄穿刺過程中的力量。

• 放置位置：測試儀應具有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺。

1. 應用領域：

• 注射劑用膠塞穿刺力測試儀在醫藥行業中具有廣泛的應用，特別是在藥品包裝材料和注射器的質量控制方面。通過使用該測試儀，可以準確地評估膠塞的密封性能和化學穩定性，從而確保藥品的安全性和有效性。

1. 制造商和供應商：

• 有多家制造商和供應商提供注射劑用膠塞穿刺力測試儀，包括濟南普創機電有限公司、濟南蘭光機電技術有限公司等。這些公司提供多種型號的測試儀，以滿足不同客戶的需求。

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