YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針穿刺力測試方法

1. 儀器要求：

• 滿荷重：1.2N

• 最小示值：0.01N

• 速度：≤10mm/s

• 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，適用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。

• 儀器的傳動裝置靈敏可靠，當(dāng)刺穿鋁箔時(shí)與電極接觸，指針應(yīng)自動停止。

• 儀器起始感量應(yīng)不大于0.02N。

• 鋁箔夾具孔徑為φ5mm，夾持后的鋁箔不得松動，孔徑內(nèi)的鋁箔應(yīng)平坦。

• 

1. 試驗(yàn)步驟：

• 將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，確保鋁箔沒有受到任何明顯的拉伸或壓縮力。

• 將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關(guān)，通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。

• 當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強(qiáng)度時(shí)，針尖即刺穿鋁箔與電極接觸，儀器自動停止加力。

• 此時(shí)擺桿上指針?biāo)甘镜闹担ɑ蝻@示儀器上的數(shù)值）即為縫合針的針尖穿刺力。

• 按下工作控制按鈕，使儀器的擺桿和指針（或顯示器示值）復(fù)位。

• 放松鋁箔夾具，移動夾具內(nèi)的鋁箔，使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

• 重復(fù)以上步驟，測定3次，取其算數(shù)平均值，該值即為縫合針的刺穿力。

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測試結(jié)果：

• 當(dāng)針徑范圍為0.2~0.4時(shí)，載荷為0.39N，圓針≤0.63N，帶刃口針≤0.49N

• 當(dāng)針徑范圍為0.5~0.7時(shí)，載荷為0.59N，圓針≤0.68N，帶刃口針≤0.58N

• 當(dāng)針徑范圍為0.8~1.0時(shí)，載荷為0.78N，圓針≤0.78N，帶刃口針≤0.68N

• 當(dāng)針徑范圍為1.1~1.3時(shí)，載荷為0.98N，圓針≤0.93N，帶刃口針≤0.78N

• 根據(jù)不同針徑范圍的縫合針，其穿刺力載荷有所不同（參考文章4）：

• 注意事項(xiàng)：

• 在測試過程中，應(yīng)確保縫合針和鋁箔夾具的正確安裝和使用，以避免測試結(jié)果的誤差。

• 測試過程中應(yīng)嚴(yán)格控制加力的速度和力度，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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