YY_T 0573.2-2018注射器密合性檢測方法

YY_T 0573.2-2018是關于一次性使用無菌注射器第2部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器的標準。

1. 測試目的

確保動力驅(qū)動的注射泵用注射器在受到正壓時，活塞與密封圈處不會發(fā)生泄露。

2. 測試原理

通過向注射器內(nèi)施加正壓，并觀察活塞與密封圈處是否有泄露，來評估注射器的密合性。

3. 測試步驟

1. 準備工作：

• 選擇符合標準的注射器，確保其為高分子材料制成，且公稱容量在5mL及以上。

• 準備足夠的蒸憎水，其質(zhì)量應符合GB/T 6682中三級水的要求。

1. 注射器準備：

• 清洗被測注射器，并注入蒸憎水直至公稱容量，確保排出系統(tǒng)內(nèi)所有空氣。

• 使用魯爾接頭或其他合適的方式密封住注射器的錐孔。

1. 安裝與固定：

• 將注射器固定在試驗儀器的夾具上，確保注射器的密封圈與測試臺緊密貼合。

• 調(diào)整夾具，使注射器處于水平位置，并確保其穩(wěn)定。

1. 施加壓力：

• 啟動測試儀，通過壓力控制系統(tǒng)向注射器內(nèi)施加正壓。

• 壓力的施加應逐漸進行，直到達到預設的壓力值。

1. 觀察與記錄：

• 在施加壓力的過程中，觀察注射器活塞與密封圈處是否有泄露現(xiàn)象。

• 記錄壓力值、施加時間以及觀察到的任何泄露情況。

1. 結(jié)果評估：

• 如果在規(guī)定的壓力和時間內(nèi)，注射器活塞與密封圈處未發(fā)生泄露，則判定為密合性良好。

• 否則，需根據(jù)泄露的程度和情況，進一步評估注射器的性能和質(zhì)量。

4. 技術參數(shù)

• 操作界面：簡體中文/英文

• 測試速率：0-100mm/min（誤差范圍：±1mm/min）

• 公稱容量：0.1ml～200 ml（所有規(guī)格任意輸入）

5. 注意事項

• 在測試過程中，應確保測試環(huán)境穩(wěn)定，避免外界因素對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。

• 注射器應嚴格按照制造商的說明和推薦進行使用和維護。

• 對于不同規(guī)格和型號的注射器，可能需要調(diào)整測試參數(shù)和方法。

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