GB 15810-2019一次性使用無菌注射器項目檢測方案

  韌性測試儀:用于檢測注射器針管的韌性,即其抵抗彎曲和折斷的能力。這一測試有助于確保注射器在使用過程中不易損壞,從而保證注射的安全性和有效性。

  剛性測試儀:與韌性測試儀相輔相成,剛性測試儀用于評估注射器針管的剛度或抗變形能力。通過該測試,可以了解注射器在受力時的變形情況,進而判斷其是否滿足使用要求。

  滑動性測試儀:用于測量注射器活塞在筒體內的滑動阻力。這一測試對于確保注射過程中活塞能夠順暢移動、劑量準確至關重要。通過滑動性測試儀,可以模擬實際注射過程中的活塞運動,并精確測量滑動阻力。

  連接牢固度測試儀:用于檢測注射器各部件之間的連接強度,特別是針座與針管之間的連接。這一測試有助于防止在使用過程中出現部件脫落或泄漏的情況,從而保證注射的安全性和可靠性。

  密合性測試儀(包括正壓和負壓測試儀):用于檢測注射器的密合性能。正壓測試儀通過向注射器內部施加壓力,檢查其是否有泄漏;而負壓測試儀則通過模擬真空環境,檢測注射器在負壓條件下的密封性能。這些測試有助于確保注射器在存儲和使用過程中不會因密封不良而導致污染或失效。

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