1. 穿刺力測試

穿刺力是衡量穿刺類醫療器械,如穿刺針、輸液針等產品質量的關鍵指標。YYL - 03 測試儀模擬實際穿刺過程,通過高精度傳感器精準測量穿刺時所需的力。這一測試能確保穿刺器械在臨床使用中,既能順利穿透目標組織,又不會因穿刺力過大給患者帶來額外痛苦或組織損傷。例如,對于血管穿刺針,合適的穿刺力可保障醫護人員能快速、準確地完成穿刺操作,同時降低對血管壁的損傷風險。

2. 滑動性測試

該測試主要針對注射器、導管等具有滑動部件的醫療器械。在注射器的滑動性測試中,測試儀模擬活塞在筒體內的往復運動,測量滑動過程中的摩擦力及阻力變化。良好的滑動性確保注射器在抽取和注射液體時操作順暢,避免出現卡頓現象,保證藥物輸送劑量的準確性。對于導管,滑動性測試則關注其在體內或體外環境下,能否順暢地在組織或連接部件中移動,這對于手術操作的順利進行及降低患者并發癥風險至關重要。

3. 拉伸強度測試

拉伸強度測試用于評估醫療器械包裝材料、手術縫線、導管等產品抵抗拉伸破壞的能力。測試儀對樣品施加逐漸增大的拉力,直至樣品斷裂,期間高精度傳感器實時記錄力值變化。以醫療器械包裝材料為例,足夠的拉伸強度可保證包裝在運輸、儲存過程中不會因外力拉扯而破損,從而維持內部器械的無菌環境。對于手術縫線,拉伸強度決定了其在傷口愈合期間能否承受組織張力,防止縫線斷裂導致傷口裂開。

4. 熱合強度測試

熱合強度主要針對醫療器械包裝的熱封部位。測試儀按照標準流程,在規定的溫度、壓力和時間條件下對包裝材料進行熱合,然后以特定的拉伸速率進行剝離測試,精確計算熱合部位的強度。合格的熱合強度確保醫療器械包裝的密封性,防止微生物侵入,保證產品在有效期內的質量安全。例如,預灌封注射器的包裝熱合強度若不達標,可能導致藥物泄漏或受到污染,嚴重影響產品質量和使用安全。

5. 剝離強度測試

剝離強度測試常用于檢測醫療器械包裝層與層之間、標簽與包裝表面的粘結牢固程度,以及不同材料復合部件的結合強度。測試儀通過施加拉力,緩慢剝離粘結的部分,測量剝離過程中的力值。對于醫療器械包裝,合適的剝離強度既能保證包裝在正常使用時不輕易分層,又能在需要開啟包裝時,方便醫護人員操作,且不會損壞內部器械。在一些復合結構的醫療器械產品中,剝離強度測試可評估不同材料之間的結合穩定性,確保產品在復雜使用環境下的性能可靠性。

6. 拔開力測試

拔開力測試主要應用于醫療器械的連接部件,如注射器與針頭的連接、導管與接頭的連接等。測試儀模擬實際使用中拔開連接部件的動作,測量所需的力值。合適的拔開力既能保證連接部件在使用過程中不會意外分離,確保醫療器械的正常功能,又能在需要更換部件或進行后續操作時,方便醫護人員順利拔開連接,提高工作效率。例如,在緊急搶救場景中,快速、順利地拔開注射器與針頭的連接,對于及時更換注射器或調整治療方案至關重要。

7. 連接牢固度測試

連接牢固度測試綜合考量醫療器械各部件之間連接的穩定性和可靠性。對于手術器械的可拆卸部件連接、導管系統的多部件組合連接等,YYL - 03 測試儀通過模擬各種使用場景下的受力情況,對連接部位施加不同方向、大小的力,檢測連接部件是否會出現松動、脫落等現象。高連接牢固度可確保醫療器械在復雜手術操作或長期使用過程中,各部件始終保持緊密連接,維持器械的正常功能,降低因部件松動導致的手術風險或器械故障發生率。

8. 密合性測試

密合性測試主要針對注射器、輸液器、導管等需要保證液體或氣體密封性的醫療器械產品。測試儀通過向產品內部充入一定壓力的氣體或液體,然后檢測是否有泄漏現象,并測量泄漏量。例如,注射器的密合性直接影響藥物注射劑量的準確性,若密合性不佳,可能導致藥物泄漏,無法達到預期治療效果。對于輸液器和導管,良好的密合性可防止液體滲漏,避免對患者造成不必要的困擾,同時保證輸液或輸注治療的順利進行。

YYL - 03 醫用耗材多功能測試儀通過對這些關鍵力學性能指標的精準檢測,全面覆蓋了醫用耗材從生產到使用過程中的質量把控要點,為醫療器械行業的質量提升提供了強有力的支持。

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