GB/T 18457-2024 醫用針管剛性測試儀的試驗方法

在現代醫療領域，醫用針管作為皮下注射及其他醫療器械的核心部件，其質量直接關系到患者的安全與治療效果。針管的剛性是衡量其力學性能的重要指標，過高的撓度可能導致針管在使用過程中發生彎曲甚至斷裂，進而引發醫療事故。因此，對醫用針管進行嚴格的剛性測試顯得尤為重要。為滿足這一需求，醫用針管剛性測試儀GXY-02S應運而生，成為醫療器械制造過程中重要的檢測設備。本文由濟南三泉智能將根據《GB/T 18457-2024 制造醫療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》標準圍繞醫用針管剛性測試儀，探討其重要性、功能特點及操作流程，為醫療器械行業的質量控制提供參考，并且該標準于2025年9月正式實施。

剛性測試的重要性

醫用針管在實際應用中需承受一定外力，如穿刺皮膚或組織時的壓力。針管的剛性直接決定了其能否在受力時保持穩定形態，避免因形變導致的穿刺偏差或針管損壞。尤其是硬直針管，其力學性能要求更為嚴苛，必須通過科學、精準的測試方法來驗證其性能是否符合標準。醫用針管剛性測試儀通過模擬針管在實際使用中的受力情況，精確測量其撓度值，為制造商提供可靠的數據支持，從而確保針管的安全性和可靠性。

醫用針管剛性測試儀

醫用針管剛性測試儀專為評估針管的力學性能而設計。例如三泉智能的GXY-02S醫用針管剛性測試儀，該設備具備以下突出特點：

1. 高精度力學測量

配備下端呈鈍楔形的推桿，推桿設計科學，傾斜平面夾角為60°，半徑為1mm，寬度不少于5mm，能夠將最大60N的力以±0.01N的精度垂直施加于針管。這種高精度施力系統確保了測試結果的準確性和可重復性。

2. 位移檢測

儀器能夠以0.01mm的讀數精度測量針管在受力時的撓度，細致捕捉針管的微小形變，為評估針管剛性提供精確數據。

醫用針管剛性測試儀

3. 靈活適配多種規格

醫用針管剛性測試儀GXY-02支持不同跨距的調整，能夠適配多種規格的針管，滿足不同醫療器械制造商的測試需求。無論是標準尺寸的硬直針管，還是基于特定用途設計的非標針管，該設備都能靈活應對。

剛性測試的操作流程

醫用針管剛性測試儀的操作流程嚴格遵循科學規范，確保測試結果的可靠性和一致性。以下是典型的測試步驟：

1. 測試準備

將待測針管置于三泉智能的醫用針管剛性測試儀GXY-02的支撐架上，根據針管的公稱尺寸調整跨距，確保推桿的施力點位于跨距中心。同時，校準針管與支撐架和推桿的垂直度，確保針管中心線與支撐架中心線重合，以避免測試誤差。

醫用針管剛性測試儀

2. 施加彎曲力

根據針管規格，設定相應的測試力值，以1mm/min至10mm/min的恒定速度向下施加彎曲力。推桿以穩定的速率作用于針管，確保測試過程模擬真實使用場景。

3. 數據記錄

三泉智能的醫用針管剛性測試儀實時記錄針管在施力點處的撓度值，精確至0.01mm。所得數據可與標準規定的撓度限值進行比對，判斷針管是否符合質量要求。

醫用針管剛性測試儀不僅提升了針管質量檢測的效率和精度，還為醫療器械制造商提供了重要的風險管理工具。對于未明確剛性試驗參數的針管，制造商可通過該設備進行定制化測試，結合預期用途的風險評估，制定合理的剛性標準。此外，醫用針管剛性測試儀GXY-02S的廣泛適用性使其成為連接研發、生產與質檢的橋梁，有助于推動醫療器械行業的標準化和規范化進程。

結語

醫用針管剛性測試儀以其高精度、靈活性和可靠性，成為保障醫用針管質量的關鍵設備。通過三泉智能的醫用針管剛性測試儀GXY-02S測試方法和精準的數據分析，該設備有效降低了針管在使用中的潛在風險，為患者安全提供了堅實保障。在醫療技術不斷進步的今天，醫用針管剛性測試儀無疑將在醫療器械制造領域發揮更加重要的作用，為行業的高質量發展注入新的動力。