血液灌流器泄漏正壓測試儀的試驗方法

根據YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》標準，灌流器的血室需能夠承受100 kPa的正壓而無泄漏現象。這一要求確保了灌流器在實際使用中的安全性和可靠性。密封性能測試不僅是對灌流器制造工藝的檢驗，也是對患者生命安全的保障。采用專業的測試儀器，能夠高效、精準地驗證灌流器的密封性能，為生產企業和醫療機構提供可靠的質量控制手段。

血液灌流器泄漏正壓測試儀

三泉智能的XLY-06S血液灌流器泄漏正壓測試儀是一款專為滿足該標準要求而設計的先進設備。該測試儀通過精確控制氣壓和測試環境，能夠快速檢測灌流器血室的密封性能是否達標。其操作簡便、結果可靠，廣泛適用于生產線的質量檢測和實驗室的性能驗證。

血液灌流器密封性能試驗方法

測試目的：驗證一次性使用血液灌流器血室的密封性能，確保其在100 kPa正壓下無泄漏現象，符合YY/T 0464-2019標準要求。

測試設備：可使用三泉智能的血液灌流器泄漏正壓測試儀XLY-06S

輔助設備：溫度控制在23°C±2°C、密封夾具等

測試步驟

1. 準備工作：

- 檢查血液灌流器泄漏正壓測試儀XLY-06S的運行狀態，確保氣壓源穩定，恒溫水槽溫度控制在23°C±2°C。

- 將待測血液灌流器置于測試臺上，檢查灌流器外觀完整性，確保無明顯破損。

2. 排空處理：

- 使用約50 kPa的加壓空氣對灌流器血室進行排空處理，排除內部殘留液體或氣體，確保測試環境的純凈。

血液灌流器泄漏正壓測試儀

3. 密封與加壓：

- 將灌流器一端牢固密封，另一端連接至三泉智能的XLY-06S血液灌流器泄漏正壓測試儀的氣壓輸出端口。

- 通過測試儀緩慢施加氣壓至100 kPa，保持壓力穩定。

4. 浸沒觀察：

- 將加壓后的灌流器浸沒于恒溫水槽中，水溫保持在23°C±2°C。

- 觀察10分鐘，檢查是否有氣泡從灌流器血室表面逸出。無氣泡逸出即表明無泄漏現象。

判定標準

合格：在100 kPa正壓下，10分鐘內無氣泡逸出，表明灌流器血室密封性能符合標準。

不合格：若觀察到氣泡逸出，表明存在泄漏，灌流器密封性能不達標。

注意事項

- 測試過程中確保氣壓施加均勻，避免突變壓力導致灌流器受損。

- 水槽水質需清潔，避免雜質影響觀察結果。

- 測試完成后，及時干燥灌流器，避免殘留水分影響后續使用或存儲。

通過使用三泉智能XLY-06S血液灌流器泄漏正壓測試儀，血液灌流器的密封性能測試變得更加高效和精準。該設備不僅滿足YY/T 0464-2019標準的要求，還通過穩定的測試環境，降低了人為操作誤差，為醫療器械生產企業提供了可靠的質量保障工具。同時，規范的測試流程和嚴格的判定標準，確保抽檢出廠的血液灌流器都能在臨床使用中展現出色的安全性和可靠性，為患者的生命健康保駕護航。