YY 0584-2005 血漿收集袋密封性測試儀的試驗方法

正是基于對血漿收集袋密封性能的要求，本文將深入探討血漿收集袋密封性測試的重要性，并重點介紹一款專為此類測試設(shè)計的設(shè)備——濟南三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀，為血液制品行業(yè)的質(zhì)量控制提供有益的參考。

YY 0584-2005標準：血漿收集袋密封性的規(guī)范要求

血漿收集袋作為一次性使用離心杯式血液成分分離器的重要組成部分，其生產(chǎn)和質(zhì)量控制需嚴格遵循國家醫(yī)藥行業(yè)標準。YY 0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》標準明確規(guī)定了這類分離器的結(jié)構(gòu)組成和各項物理性要求。該標準所指的分離器主要由分離杯、管路系統(tǒng)和收集系統(tǒng)三部分組成，而收集系統(tǒng)通常包含血樣采集袋、血漿收集袋、血小板收集袋以及其他血液成分收集袋等。

在該標準中，血漿收集袋的密封性是核心的物理性要求之一。標準明確規(guī)定：收集袋密封性用高于大氣壓強15 kPa 的空氣通入收集袋內(nèi)，持續(xù)時間不少于15 s, 收集袋應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。這一規(guī)定旨在確保血漿收集袋在承受一定內(nèi)部壓力時，能夠保持其完整性，防止血漿外溢或外部污染物進入。這項測試的原理在于，通過向收集袋內(nèi)部施加高于環(huán)境大氣壓的壓力，模擬血漿在收集、運輸和儲存過程中可能產(chǎn)生的內(nèi)部壓力，從而檢測收集袋的薄弱環(huán)節(jié)，如熱合邊緣、接口處等是否存在微小孔洞或密封不嚴的情況。任何肉眼不可見的微小泄漏都可能對血漿的質(zhì)量和安全造成威脅，因此，精確且靈敏的泄漏檢測至關(guān)重要。

三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀的應(yīng)用

為了確保血漿收集袋密封性測試的科學性和準確性，三泉智能MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀正是為滿足這一需求而設(shè)計，它能夠精確執(zhí)行YY 0584-2005標準中規(guī)定的密封性測試，并為血液制品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

該測試儀在執(zhí)行血漿收集袋密封性測試時，遵循以下核心步驟：

1. 連接與加壓：將待測試的血漿收集袋連接到MFY-06S密封性測試儀的相應(yīng)接口。通過其內(nèi)置的精密氣泵和壓力控制系統(tǒng)，向收集袋內(nèi)部通入空氣。空氣的壓強會被精確控制，使其高于大氣壓強15 kPa。這一過程模擬了血漿收集袋在實際使用中可能承受的內(nèi)部壓力。

2. 持續(xù)保壓：在達到設(shè)定的15 kPa壓強后，測試儀會持續(xù)保持這一壓力，時間不少于15秒。在此期間，三泉智能的血漿收集袋密封性測試儀會持續(xù)監(jiān)測收集袋內(nèi)部的壓力變化，以及是否有氣體泄漏的跡象。血漿收集袋密封性測試儀能夠捕捉到微小的壓力下降，從而判斷是否存在泄漏。

3. 泄漏判斷：在規(guī)定的保壓時間內(nèi)，如果血漿收集袋內(nèi)部的壓力沒有明顯下降，且沒有觀察到任何氣體泄漏現(xiàn)象（例如氣泡產(chǎn)生或壓力表讀數(shù)波動），則判定該收集袋密封性合格。反之，如果出現(xiàn)壓力下降或泄漏跡象，則判定為不合格。

三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀憑借其高精度的壓力控制、泄漏檢測能力以及自動化測試流程，大大提高了血漿收集袋密封性測試的效率和準確性。它不僅能夠滿足國家標準的嚴格要求，還能幫助生產(chǎn)企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中的密封缺陷，從而有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，為臨床用血安全提供堅實保障。

結(jié)語

血漿收集袋的密封性，是保障血液制品質(zhì)量和臨床用血安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀，作為一款符合國家標準的專業(yè)設(shè)備，為血液制品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)提供了質(zhì)量控制工具。通過嚴格的密封性測試，我們能夠有效杜絕潛在的風險，有效地應(yīng)用于臨床，共同守護人類的生命健康。