球囊充盈壓力測試儀符合YY 0285.4-2017 標準

隨著醫療技術的飛速發展，球囊擴張導管作為血管介入治療的核心工具，其性能的穩定性和安全性直接關系到臨床治療效果。依據《YY 0285.4-2017 血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管》標準，球囊擴張導管的額定爆破壓（RBP）、疲勞性能、卸壓時間以及球囊直徑與充盈壓力的關系等關鍵參數需要通過專業設備進行精確測試。濟南三泉智能科技有限公司推出的QNY-06S球囊充盈壓力測試儀，以其性能和多功能設計，成為醫療器械廠家及檢測機構的理想選擇，為行業質量控制提供強有力的技術支持。

產品概述

QNY-06S球囊充盈壓力測試儀是濟南三泉智能科技有限公司專為滿足《YY 0285.4-2017》標準要求而設計的一款高精度測試設備。該儀器廣泛應用于球囊擴張導管的性能測試，包括額定爆破壓（RBP）試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗以及球囊直徑與充盈壓力關系試驗等核心項目。其一機多用的設計，不僅提升了設備利用率，還為醫療器械生產企業和檢測機構提供了高效、可靠的測試解決方案。

應用范圍

QNY-06S球囊充盈壓力測試儀嚴格遵循《YY 0285.4-2017》標準，覆蓋以下測試項目：

• 額定爆破壓（RBP）試驗：通過模擬臨床使用環境，精確測定球囊在不同壓力下的爆破點，確保其安全裕度，驗證軸向破壞模式的合規性。

• 球囊疲勞試驗：評估球囊在反復充盈至額定爆破壓的循環中是否出現泄漏、破裂或突出，確保導管的耐久性。

• 球囊卸壓時間試驗：測量從額定爆破壓到卸壓終點所需時間，為臨床治療方案（如潛在堵塞時間）提供數據支持。

• 球囊直徑與充盈壓力關系試驗：通過精確測量不同壓力下球囊的直徑變化，確保導管在臨床使用中達到預期性能。

該設備廣泛適用于醫療器械生產企業、第三方檢測機構以及科研單位，滿足從研發到質量控制的全鏈條測試需求。

技術特征

QNY-06S球囊充盈壓力測試儀集成了多項先進技術，確保測試過程高效、精準且安全：

1. 大液晶顯示與PVC操作面板：直觀的界面設計，實時顯示測試過程，操作簡便，用戶友好。

2. 試驗模式：全面滿足《YY 0285.4-2017》標準要求，支持多種測試項目，靈活應對不同測試需求。

3. 高精度傳感器系統：采用進口品牌傳感器，測量誤差僅為±0.5%FS，確保測試結果的可靠性和重復性。

4. 一鍵化操作：自動加壓，測試過程全程可視，降低人工操作誤差，提高測試效率。

5. 內置微型打印機：支持打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果及檢測時間等完整試驗信息，便于記錄和歸檔。

6. 用戶分級權限管理：提供4級權限控制，嚴格限定操作權限，確保數據完整性和規范性，符合GMP要求。

7. 數據安全與可追溯性：采用加密保存形式，每份試驗數據完整記錄，支持RS232數據接口，滿足中國GMP對數據可追溯性的嚴格要求。

8. 高效數據處理：內置數據存儲、自動處理與統計功能，簡化數據分析流程，提升工作效率。

行業價值與優勢

QNY-06S球囊充盈壓力測試儀以其高精度、多功能和智能化設計，為醫療器械行業提供了以下核心價值：

• 提升產品質量：通過精準測試，確保球囊擴張導管在臨床使用中的安全性和有效性，降低醫療風險。

• 優化生產效率：一機多用，減少設備投入成本，提高測試效率，助力企業快速響應市場需求。

• 滿足法規要求：嚴格遵循《YY 0285.4-2017》標準及GMP規范，確保測試結果的合規性和可追溯性。

• 支持技術創新：為研發機構提供可靠的測試數據，推動球囊擴張導管的設計優化和技術升級。

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