藥物涂層球囊擴張導管流量測試儀的詳細介紹

在心血管介入治療領域，藥物涂層球囊擴張導管以其精準的藥物釋放和血管擴張功能，成為提升治療效果的關鍵工具。然而，其性能的穩定性和安全性直接關系到患者的生命健康，因此，嚴格的質量檢測尤為重要。濟南三泉智能科技有限公司推出的 QNY-06S 藥物涂層球囊擴張導管流量測試儀，以其高精度、多功能和智能化的設計，嚴格遵循行業標準，為醫療器械生產企業和檢測機構提供了高效、可靠的測試解決方案。

一、技術特征：精準高效

QNY-06S 藥物涂層球囊擴張導管流量測試儀集成了多項前沿技術，確保測試過程的高效性與精準性，為用戶提供便捷的操作體驗和可靠的測試結果。以下為其核心技術亮點：

1. 高精度傳感器系統
   設備采用進口品牌高精度傳感器，測量誤差僅為±0.5%FS，能夠實時捕捉球囊導管在不同測試條件下的壓力和流量變化，確保數據準確性和重復性，滿足《YY 0285.4-2017》標準對測試精度的嚴格要求。

2. 一鍵化自動化操作
   QNY-06S 配備大尺寸液晶顯示屏和直觀的 PVC 操作面板，測試過程全程可視化。用戶通過一鍵化操作即可完成自動加壓、數據采集與記錄，顯著降低人工操作誤差，提升測試效率。

3. 智能數據管理與可追溯性
   設備內置四級用戶權限管理功能，支持自定義權限控制，嚴格限定操作人員權限，確保數據安全。完善的密碼保護機制和加密存儲技術，保障試驗數據的完整性和可追溯性，符合中國 GMP（藥品生產質量管理規范）的要求。

   

二、應用范圍：一機多用，覆蓋全流程需求

QNY-06S 藥物涂層球囊擴張導管流量測試儀廣泛應用于醫療器械生產企業、第三方檢測機構及科研院所，滿足從產品研發到質量控制的全鏈條測試需求。其多功能設計支持以下關鍵測試項目：

• 額定爆破壓（RBP）試驗：通過高壓液壓測試，精確測定球囊在極限壓力下的穩定性，確保其在臨床使用中不會發生爆破風險。

• 球囊疲勞試驗：模擬臨床環境中反復充盈與卸壓的操作，驗證球囊的耐久性和抗疲勞性能，杜絕泄漏或破裂隱患。

• 球囊卸壓時間試驗：測量球囊從充盈狀態到卸壓所需時間，為臨床操作的效率和安全性提供數據支持。

• 球囊直徑與充盈壓力關系試驗：通過高精度光學測量系統，實時記錄不同壓力下球囊的直徑變化，生成壓力-直徑關系曲線，為臨床醫生選擇合適的球囊膨脹壓力提供依據。

• 容積增量試驗：精確計算球囊在不同壓力下的容積變化，評估其擴張性能與治療效果的匹配度。

其一機多用的設計，不僅提升了設備利用率，還顯著降低了測試成本，為用戶提供了高效、經濟的解決方案。

三、標準合規性：嚴格對標

QNY-06S 測試儀嚴格遵循以下行業標準，確保測試結果的廣泛適用性：

• YY 0285.4-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管》
  該標準涵蓋了球囊額定爆破壓（附錄 A）、疲勞試驗（附錄 B）、卸壓時間試驗（附錄 C）以及直徑與充盈壓力關系試驗（附錄 D）等關鍵測試項目。QNY-06S 通過精準的壓力控制和光學測量技術，全面滿足標準要求，確保球囊導管在臨床使用中的安全性和有效性。

• YY/T 1704.3-2021《一次性使用宮頸擴張器 第3部分：球囊式》
  作為補充標準，YY/T 1704.3-2021 進一步規范了球囊類醫療器械的測試要求。QNY-06S 在設計時充分考慮了該標準的適用性，確保測試結果適用于多種類型的球囊導管，包括藥物涂層球囊。

通過嚴格對標國際和國內標準，QNY-06S 為生產企業提供了可靠的質量控制工具，同時為檢測機構和監管部門提供了合規性保障。

四、產品配置：穩定可靠，適配多樣化需求

QNY-06S 測試儀配備了以下核心組件，確保測試過程的穩定性和靈活性：

• 主機：集成高精度傳感器和智能控制系統，運行穩定，測試精準。

• 微型打印機：支持實時打印測試報告，方便數據存檔。

• 測試夾具：適配多種規格的球囊導管，確保測試的兼容性和靈活性。

• 恒溫水槽：模擬臨床使用環境，提供恒定的測試條件，提升測試結果的可靠性。

這些配置共同保障了設備在不同測試場景下的高效運行，滿足多樣化的測試需求。

五、行業價值：助力醫療器械高質量發展

藥物涂層球囊擴張導管作為心血管介入治療的核心工具，其質量直接關系到患者的生命安全。QNY-06S 測試儀以其高精度、多功能和智能化的特點，為醫療器械行業帶來了以下核心價值：

• 提升產品質量：通過精準測試，確保球囊導管在高壓、疲勞和動態使用環境下的性能穩定，降低臨床風險。

• 優化生產效率：一機多用設計減少設備投入成本，自動化操作提升測試效率，助力企業快速響應市場需求。

• 推動技術創新：為研發機構提供可靠的測試數據，支持球囊導管的設計優化和材料改進。

• 滿足法規要求：嚴格遵循行業標準和 GMP 規范，確保測試結果的合規性和可追溯性，為企業數字化轉型提供支持。

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