GB 8369.2-2020醫療器械泄漏負壓測試儀

GB 8369.2-2020醫療器械泄漏負壓測試儀

三泉智能研發的醫療器械泄漏負壓測試儀是一款專門用于評估醫用器械密閉性的設備,其運作原理主要是通過負壓測試方法,對各類醫用器械產品施加壓力,以此來偵測器械內可能存在的泄露情況。這種測試儀器能夠廣泛適用于多種類型的醫用器械,例如輸液器、注射器以及導管等等,從而保證這些器械在實際應用過程中的安全性與可靠性。

測試方法

1.首先需要將待檢的醫用器械放入測試腔體內,接著利用控制軟件設置所需的負壓數值以及測試時間。

2.在測試過程中,負壓室將會產生負壓,進而對醫用器械施加壓力,以便檢測其內部是否存在泄露現象。若器械存在泄露問題,壓力傳感器便能及時捕捉到壓力變化,并將相關數據傳輸至控制軟件進行處理。

3.控制軟件會對接收到的數據進行深入分析和處理,最終判定醫用器械是否存在泄露問題。

4.若器械符合標準要求,控制軟件將生成合格報告;反之,若器械未能達到標準,控制軟件將輸出不合格報告,同時明確指出泄露部位及其成因。

執行標準

YY 0285.1血管內導管 一次性使用無菌導管

GB/T15812.1非血管內導管 

YY0489一次性使用無菌引流導管

GB 8368一次性使用輸液器 重力輸液式

技術參數

真空度 0.01- -90.00KPa(其他壓力可定制)

真空精度 1級

分段試驗 1-5段(自由設定)

回差設置 0.01-5.00KPa(自由設定)

保壓時間 0.1-99999.9s(自由設定)

氣源接口  Ф8mm聚氨酯管

試驗接口 6%魯爾接頭(其他尺寸可定制)

用 戶 50個

數據接口 RS232(可連接用戶LIMS系統)

主機尺寸 325mmX420mmX170mm (長寬高)

重 量 9Kg

主營產品

濟南三泉智能科技有限公司主營產品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,麻醉呼吸管路檢測儀器,創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫療企業、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫療行業高質量發展。

GB 8369.2-2020醫療器械泄漏負壓測試儀