YY/T 0962-2021 玻尿酸注射推擠力測試儀

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YY/T 0962 - 2021 標準是醫療器械行業針對玻尿酸注射推擠力的性能要求。它詳細規定了在不同規格、不同注射條件下,玻尿酸應具備的推擠力范圍。

三泉智能玻尿酸注射推擠力測試儀是用于檢測整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠推擠力的儀器,以恒定速度推動注射器芯桿,模擬實際注射場景。安裝注射針后,注射器中的玻尿酸樣品經由針頭被推擠出,儀器實時記錄并生成推擠力曲線,以此反映樣品擠出過程中推擠力的變化,進而評估玻尿酸的注射性能。

玻尿酸注射推擠力測試儀儀器特點

高精度測量:精度等級通常為 0.5 級,能準確測量不同規格玻尿酸產品的推擠力,測量范圍有 20N、50N、300N、500N、1000N、1500N 等多種可選。

模擬真實場景:推擠速度可在 1 - 600mm/min 無極變速,測試時一般設置推擠速度為 30mm/min,模擬實際注射過程中的常見推擠速率。

操作便捷:采用觸摸屏與微電腦控制,操作方便快捷,并且能自動存儲數據,便于用戶查詢。

多功能合一:具備多項單獨實驗項目,可用于醫療器械包裝、注射針、穿刺針等多種醫療器械產品的穿刺力、滑動性、拉伸強度等力學性能試驗。

智能配置:設有限位保護、自動回位等功能,確保操作安全。

測試方法

樣品準備:去除產品外包裝,安裝好包裝內配套的芯桿與注射針,小心排出注射器前端的少量空氣。對于冷藏產品,需從冷藏環境取出后在室溫下平衡 1 小時,待產品溫度穩定后再進行檢測。

參數設置:將測試距離設定為滿量程,設置推擠速度為 30mm/min,測試溫度為室溫。

進行測試:將準備好的注射器穩固安裝在檢測設備上,啟動測試儀,儀器以設定速度推動注射器芯桿,使玻尿酸樣品經由針頭擠出,期間儀器實時記錄推擠力曲線。

數據記錄與分析:記錄推擠力曲線平臺區的最大推擠力、最小推擠力以及平均推擠力數值,根據這些數據評估產品質量。

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