| 品牌 | 三泉智能 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥 |
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GB15810 胰島素注射器器身密合性測試儀
胰島素注射器器身密合性正壓測試儀是一款專為評估胰島素注射器密合性而設計的精密儀器。儀器采用*的正壓測試技術，檢驗注射器在正壓情況下活塞或密封圈無液體泄漏,是醫療質量檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射器的密封性能,確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。
一、注射器器身密合性測試的重要性
如果注射器的活塞或密封圈存在泄漏,不僅會導致藥液浪費,還可能引發交叉感染或其他醫療事故。尤其是在高壓注射或長時間儲存藥液的情況下,密封性能的缺陷可能帶來嚴重后果。因此,國家標準對注射器的密合性提出了嚴格要求,需要符合GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》或ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》的規定要求。
二、ZY-6S正壓測試儀的工作原理
胰島素注射器器身密合性正壓測試儀通過模擬實際使用中的壓力條件,對注射器的活塞或密封圈進行無泄漏試驗。其核心原理是通過向注射器內部施加一定的正壓,并監測壓力變化來判斷是否存在泄漏。具體步驟如下:
1. **樣品固定**:將待測注射器固定在測試儀的夾具上,確保其處于密封狀態。
2. **壓力施加**:通過液壓系統向注射器內部施加規定的正壓(通常根據標準要求設定,如300Kpa或更高)。
3. **壓力監測**:在保壓時間內,實時監測壓力值的變化。如果壓力下降超過允許范圍,則判定為泄漏。
4. **結果輸出**:測試儀自動記錄壓力曲線并生成測試報告,標明合格或不合格。
三、ZY-6S正壓測試儀的技術特點
1. 高精度傳感器:采用高靈敏度壓力傳感器,能夠檢測微小的壓力變化,確保測試結果的準確性。
2. 自動化操作:支持一鍵式測試,減少人為操作誤差,提高檢測效率。
3. 多功能配置:可適配不同規格的注射器(如3mL、5mL、10mL等),并支持多種測試模式(如軸向壓力測試、側向力測試等)。
4. 數據可追溯性:測試數據可存儲并導出,便于質量追溯和分析。
四、公司主營產品
濟南三泉智能科技有限公司主營產品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產品的各項性能進行精確檢測;
●神經心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導管等醫療器械的質量把關;
●非血管內導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;
●創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產品符合質量標準;
●內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。
GB15810 胰島素注射器器身密合性測試儀
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