YY 0285.1-2017 無菌導管泄漏正壓測試儀

YY 0285.1-2017 無菌導管泄漏正壓測試儀

血管內導管是一種單腔或多腔管狀醫療器械，廣泛應用于心血管系統的診斷與治療。無論是用于藥物輸送、血液采樣還是介入治療，導管必須在無菌條件下保持絕對的密封性，以防止液體泄漏或外界物質侵入。根據《YY 0285.1-2017 血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》的規定，導管及其連接部位在承受一定壓力時不應出現任何液體泄漏。這一要求對于普通導管和水合血管內導管均適用，尤其對于后者，需要在水合前后均進行嚴格測試。濟南三泉智能認為，無泄漏性能的驗證不僅是標準合規的需要，更是保障患者安全的基石。

無泄漏測試的核心要求

無泄漏測試旨在通過模擬導管在臨床使用中的壓力環境，檢測導管本體、導管座或連接裝配處的密封性能。根據標準，測試需施加至少300 kPa的正壓，并持續30秒，觀察是否出現液滴或滲漏現象。對于水合血管內導管，測試需分別在水合前和水合后進行，以確保其在不同狀態下的可靠性。這一過程要求測試設備具備高精度、高穩定性和操作便捷性，以滿足嚴格的檢測需求。

三泉智能XLY-06S無菌導管泄漏正壓測試儀的特點與優勢

為滿足《YY 0285.1—2017》標準中無泄漏測試的要求，三泉智能研發的血管內導管泄漏正壓測試儀（XLY-06S）成為行業內的優選設備。該測試儀通過精密的壓力控制和監測系統，能夠高效、準確地完成導管的密封性能測試。以下是其主要特點：

高精度壓力控制：XLY-06S血管內導管泄漏正壓測試儀配備高靈敏度壓力表，可精確測量高達300 kPa的壓力，確保測試結果的可靠性和一致性。

靈活的連接適配：儀器支持多種連接器，適用于帶座或無座導管，能夠無縫適配不同規格的導管產品。

智能化操作設計：通過自動化壓力施加和數據記錄功能，血管內導管泄漏正壓測試儀XLY-06S簡化了測試流程，減少人為操作誤差，提高測試效率。

水合導管兼容性：針對水合血管內導管，測試儀支持水合前后雙狀態測試，全面覆蓋標準要求，適應多種臨床場景。

安全與可靠性：儀器采用防泄漏連接設計，確保測試過程中無液體外溢，保障實驗室環境安全。

測試流程概述

使用三泉智能XLY-06S血管內導管泄漏正壓測試儀進行無泄漏測試的流程清晰且高效：

準備階段：根據導管類型（帶座或無座），按照制造商說明書完成導管與測試儀的防泄漏連接。

液體填充：向測試系統中注入22±5℃的蒸餾水或去離子水，并排除系統內的空氣，確保測試環境的純凈。

壓力施加：通過注射器或壓力儀器施加至少300 kPa的正壓，保持30秒。

結果觀察：檢查導管及連接部位是否出現液滴或滲漏現象，記錄測試結果。

水合導管額外測試：對于水合導管，分別在水合前和水合后重復上述步驟，報告最差結果以確保全面合規。

結語：三泉智能測試儀的行業價值

三泉智能的血管內導管泄漏正壓測試儀（XLY-06S）以其高精度、智能化和多功能性，為導管生產企業提供了可靠的質量控制解決方案。在醫療器械行業日益嚴格的監管背景下，該設備不僅幫助企業滿足《YY 0285.1-2017》的標準要求，還提升了產品的安全性和市場競爭力。通過精準的無泄漏測試，三泉智能助力醫療機構為患者提供更安全、更高效的診療體驗，為推動醫療技術進步貢獻了重要力量。

YY 0285.1-2017 無菌導管泄漏正壓測試儀