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YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀

  • 更新時間:  2025-08-12
  • 產品型號:  
  • 簡單描述
  • YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀、自動注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測試儀、自動扭力測試儀、全自動扭矩儀、胰島素(注射)筆針頭扭力測試儀、塑料瓶蓋開啟力扭矩檢測儀
詳細介紹
品牌三泉智能應用領域醫療衛生,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合

YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀

YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀是針對筆式注射器(如胰島素筆、生長激素筆等)的關鍵性能 —— 激發操作力進行精準檢測的專業設備,主要用于量化筆式注射器在注射過程中 “激發" 動作所需的力值,確保其操作便捷性與安全性,廣泛應用于醫療器械生產企業、質量監管機構及第三方檢測實驗室。


檢測對象:

各類筆式注射器,包括筆式注射裝置(含外殼、推桿、按鈕、劑量調節機構等)、配套的筆用針頭及預充式藥筒等組合系統。


YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀


標準依據:

國際標準:ISO 11608 系列(明確激活力測試方法、力值范圍要求);

國內標準:GB 31572-2015,規定了筆式注射器激活力的測試條件(如環境溫度、加載速度)及合格閾(通常要求激活力在一定范圍內,如≤30N,具體需根據產品型號及標準調整)


YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀

設備作用與檢測意義

筆式注射器因操作簡便、劑量精準,被廣泛用于需要長期自行注射藥物的患者(如糖尿病患者注射胰島素)。其 “激活力" 是指使用者推動注射按鈕(或旋轉推桿)時,使針頭穿刺皮膚、藥液推出的最小作用力。

● 若激活力過大,可能導致患者(尤其是老年人、兒童或手部力量較弱者)操作困難,甚至因用力不當造成注射劑量偏差或針頭偏移;

● 若激活力過小,則可能因誤觸導致意外注射,存在安全風險。


胰島素筆的劑量控制扭矩測試儀

XGY-03S是專為筆式注射器設計的精密設備,主要用于驗證針頭與NIS在組裝和拆卸過程中的扭力性能。該儀器具備以下核心功能:
自動扭力施加與測量:能夠以高精度施加順時針組裝扭矩(0.07±0.01 N·m)和逆時針拆卸扭矩。
夾持系統:牢固夾持帶螺紋或無螺紋針頭及NIS,確保測試穩定性。
時間控制:保持10s,分辨率±1 s,用于控制扭力施加后的保持時間。
數據記錄:自動記錄組裝和拆卸過程中的峰值扭矩,確保測試結果可追溯。


相較于傳統手動測試設備,XGY-03S通過自動化操作顯著提高了測試效率和結果一致性,尤其適用于劑量調節扭力的精確驗證。


技術參數

項目

參數

量程范圍

0-5.000N.m(其他量程可定制)

測量精度

1級

分辨率

0.001N.m

夾持范圍

Φ5mm~Φ70mm

定位精度

±0.1mm

配 方

30個

式樣高度

150mm

測試結果

1000組(配套軟件可達無限組)

審計追蹤

1000條(配套軟件可達無限組)










公司主營產品

濟南三泉智能科技有限公司主營產品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產品的各項性能進行精確檢測;

●神經心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導管等醫療器械的質量把關;

●非血管內導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產品符合質量標準;

●內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。

如需了解更多信息,歡迎聯系濟南三泉智能科技有限公司!

更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀








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