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導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020

  • 更新時間:  2025-08-13
  • 產(chǎn)品型號:  
  • 簡單描述
  • 導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020基于彎曲力測量原理,通過模擬導絲在血管中的彎曲狀態(tài),測量其在不同彎曲角度下的力值變化,從而評估導絲的柔軟性能。
詳細介紹
品牌三泉智能應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合

導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020


在醫(yī)療領域,導絲是介入治療中常用的醫(yī)療器械,其頭端的柔軟性直接關系到治療的安全性和有效性。濟南三泉智能生產(chǎn)的DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀依據(jù) YY/T 0450.1-2020 與 YY/T 1554-2017 標準研發(fā)設計,可快速精準量化導絲頭端“多硬、多軟",準確評估導絲頭端的柔軟性能,確保導絲在進入人體血管等部位時,不會對血管壁造成損傷。通過對導絲頭端柔軟性的檢測,可以篩選出質量合格的導絲,提高介入治療的成功率,減少患者的痛苦和并發(fā)癥的發(fā)生,為生產(chǎn)企業(yè)、第三方實驗室和臨床研究中心提供可靠驗證。


一、工作原理

DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀基于力學原理,通過模擬導絲在人體血管內的實際工作環(huán)境,對其進行彎曲、扭曲、壓縮等力學試驗。在測試過程中,測試儀會施加一定的力量于導絲頭端,并使用傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)來記錄導絲的變形情況,如彎曲角度、變形程度、恢復情況等參數(shù)。這些參數(shù)隨后被用來分析導絲頭端的柔軟性和性能。

導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020

二、核心檢測項目

YYT 1554-2017 輸卵管導管 附錄A:導絲頭端柔軟性測試方法

原理:將導絲在距頭端 10mm 處固定,通過向下壓縮使頭端彎曲,以所需力值精準評價其柔軟性,模擬手術中導絲的受力狀態(tài)。

測試步驟

1.裝夾定位:采用專用夾具對導絲進行固定,夾持位置精確控制在距導絲頭端 10mm 處,同時確保導絲處于垂直狀態(tài),為后續(xù)測試奠定穩(wěn)定的基準。

2.壓縮測試:驅動夾具以 3mm/min~8mm/min 的標準速度向下移動,使導絲隨之進行軸向壓縮。在壓縮過程中,當導絲接觸到錐形底座底部時,力值開始呈現(xiàn)逐漸增大的趨勢;繼續(xù)保持壓縮狀態(tài),直至導絲與錐形夾具側壁接觸,此時導絲頭端開始發(fā)生彎曲形變,完整模擬導絲在臨床應用中的受力彎曲過程。

3.數(shù)據(jù)記錄與分析:儀器自動實時記錄導絲頭端在壓縮過程中,受力大小隨壓縮位移變化的動態(tài)關系,通過這一量化數(shù)據(jù),可直觀、精準地評價導絲頭端的柔軟性能,為產(chǎn)品是否符合相關標準要求提供明確判斷依據(jù)。


YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分:導引器械 附錄G:導絲的抗彎曲破壞試驗方法

原理:通過雙圓柱反向彎曲的夾具結構,對導絲頭端 5mm 區(qū)域施加 20 次循環(huán)彎曲,模擬血管內轉向操作,檢測結構完整性與涂層附著力,以此判定導絲的抗彎曲破壞性能。

試驗方法:

1.試驗段選?。好鞔_以導絲離芯絲末端約 5mm 的芯絲部分作為試驗段, 依據(jù)導絲直徑選擇匹配圓柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)。

2.彎曲操作:將導絲末端的試驗段先繞在DRY-05S配套夾具的第一個圓柱體上進行彎曲,隨后沿相反方向繞在第二個圓柱體上,正向 + 反向彎曲為 1 次循環(huán),共執(zhí)行 20 次循環(huán)試驗。試驗結束后,顯微鏡觀察是否有芯絲斷裂、涂層剝落等缺陷

導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020

三、精準適配的產(chǎn)品參數(shù)

參數(shù)類別

具體參數(shù)

測量范圍

0 - 10N

分辨率

±0.001N

試驗速度

0 - 10mm/min

導孔直徑

4mm(其他樣品尺寸可定制

數(shù)據(jù)接口

RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng)

外形尺寸

500mm×480mm×475mm(長寬高)

重量28Kg






四、豐富的公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司專注于醫(yī)療器械檢測設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,產(chǎn)品線豐富多樣。除醫(yī)用非血管內導絲抗彎曲性能測試儀 DRY-05S 外,公司還主營魯爾圓錐接頭測試儀、注射器滑動性能測試儀、輸液器微粒檢測儀、鼻氧管抗扁癟性測試儀等多種醫(yī)療器械檢測設備。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測、科研等多個領域,以專業(yè)的技術、可靠的質量和優(yōu)質的服務,贏得了客戶的信賴與好評。


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