YY/T 0454-2008 醫療器械斷裂力和連接牢固度測試儀

適用范圍

濟南三泉智能研發生產的LGY-03DS可用于檢測注射針、注射器、帶線縫合針、輸液器、預灌封注射器、輸液針、導管、麻醉導管、手術器械等多種一次性醫療耗材，評估其針管與針座、管路與接頭等連接處的斷裂力和連接牢固度，確保產品在使用過程中不會發生泄漏或脫落等風險。

YY/T 0454-2008 醫療器械斷裂力和連接牢固度測試儀

技術特征

● 大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板

● 可進行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等多個測試項目

● 用戶分級權限管理功能（4級），保證數據的完整性和規范性

● 自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執行人

● 完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數據可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數據完整，安全可靠

● 進口*品牌傳感器系統，有效的保證了試驗結果的準確性

● 配置進口精密滾珠絲杠，無極調速，速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性

● 配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息

● 專業人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

● 系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務

● 采用高速處理芯片，運行速度大大提高

技術參數

測量范圍：0-300N （其他量程可定制）

測量精度：±1%

力值分辨率：0.001N

測量速度：1-500mm/min

速度精度：±2%誤差

位移分辨率：0.01mm

用戶：50個（用戶名為數字、字母或特殊符號組合）

數據接口：RS232（可連接用戶LIMS系統）

參照標準

YY 0285、GB/T 15812、YY 0325、YY 0483、YY 0488、YY 0321、YY/T0031、YY0030、YY 0489、GB 8368、GB 18671、GB 15811、YY 0881、YY_T 0339等醫療器械標準

YY 1116-2020 可吸收性外科縫線

結論

濟南三泉智能LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、智能化和多功能的特點，為YY 0285.5-2018標準中套針式血管內導管針座與針管連接強度的測試提供了理想的解決方案。通過精準的力值控制、靈活的速度調節和人性化的操作設計，該儀器不僅提升了測試效率，還確保了測試結果的可靠性和可追溯性。在醫療器械質量控制領域，LGY-03DS無疑是推動行業標準實施、保障患者安全的重要技術支撐。

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