YBB0009-2004 預灌封注射器用不銹鋼注射針 剛性檢測標準

YBB0009-2004 預灌封注射器用不銹鋼注射針 剛性檢測標準

2015版新版藥包材標準對預灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標做了詳細的規(guī)定，編號為“YBB00092004"。剛性是標準規(guī)定的一項重要指標，詳細的檢測方法可參照YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進行。

預灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀

本文就簡單介紹下YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》標準對剛性指標的檢測需求。

【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力，向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，按如下要求調整針管和剛性試驗儀:

　　a)使跨距為被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值；

　　b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心；

　　c) 使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。對應的檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的預灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀GXY-02。

YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》標準除了規(guī)定預灌封注射器用不銹鋼注射針的剛性外還規(guī)定了韌性、通暢性、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力、穿刺力等檢測指標。這些檢測指標用的設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應。

濟南三泉智能科技有限公司參照醫(yī)藥包材檢測發(fā)展的新趨勢，學習和探討藥包材檢測的方向，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢，藥包材標準體系框架。