YY/T1554 輸卵管導絲柔軟性的測試方法

導絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯合手術時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通過傳統的通液治療后沒能夠疏通輸卵管，而采取的一項治療措施，在腹腔鏡的監測下，通過宮腔鏡操作孔將導絲直接在宮腔內的輸卵管開口處輸送到腹腔內，從而達到疏通輸卵管的目的。

導絲是一大類醫療器械的統稱，包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等，導絲盡管各有不同的特點，但基本的結構均包括：核芯（core）、頭端（tip）、 護套（cover）和涂層（coating）四部分。

導絲的標準主要遵循YY/T1554和YY0450.1標準。

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GB/T 9969工業產 品使用說明書總則

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GB/T 15812.1-2005

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GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

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中華人民共和國藥典四部(2015版)