GB/T 1962.1-2015 6%圓錐接頭性能測(cè)試

GB/T 1962.1-2015是關(guān)于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭的標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)于6%圓錐接頭的性能測(cè)試有詳細(xì)的描述。

一、測(cè)試目的

性能測(cè)試旨在確保6%圓錐接頭在醫(yī)療器械中的應(yīng)用中能夠滿足特定的尺寸、要求和性能標(biāo)準(zhǔn)，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

二、測(cè)試范圍

該測(cè)試適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械的6%（魯爾）圓錐接頭，不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的接頭。

三、測(cè)試內(nèi)容

1. 尺寸測(cè)試：

• 詳細(xì)測(cè)量接頭的各個(gè)關(guān)鍵部分，如外圓錐、內(nèi)圓錐、鎖定裝置等，確保尺寸符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

1. 性能要求：

• 接頭應(yīng)具有良好的密封性能，以防止在使用過(guò)程中出現(xiàn)漏液或漏氣現(xiàn)象。

• 接頭應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，以承受使用過(guò)程中的各種外力作用。

1. 測(cè)試方法：

• 漏液測(cè)試：內(nèi)、外圓錐在裝配時(shí)施加27.5N的軸向力，并保持5s，同時(shí)以不超過(guò)0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過(guò)90°。然后加壓300kPa并保持30s，觀察是否有泄漏現(xiàn)象。

• 漏氣測(cè)試：將被測(cè)接頭與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭相連，在裝配過(guò)程中施加27.5N的軸向力，保持5s，并扭轉(zhuǎn)。隨后通過(guò)特定的裝置進(jìn)行吸氣測(cè)試，觀察是否有氣泡形成，以評(píng)估漏氣情況。

• 其他測(cè)試：還可能包括分離力試驗(yàn)、應(yīng)力開裂試驗(yàn)等，以全面評(píng)估接頭的各項(xiàng)性能指標(biāo)。

四、測(cè)試設(shè)備

• 在測(cè)試過(guò)程中，需要使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試設(shè)備，如魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀等，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

五、測(cè)試結(jié)果判定

• 根據(jù)測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求的對(duì)比，判斷接頭是否滿足性能要求。如滿足，則判定為合格；如不滿足，則需要進(jìn)行進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。

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