ISO 5367：2000導管氣流阻力測試儀

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YY/T 0681.18-2020標準下的呼吸導管殘留真空測試儀是依據《YY/T 0681.18-2020無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》這一標準設計的，用于檢測呼吸導管包裝的密封完整性。

一、測試儀概述
該測試儀采用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏，適用于醫療器械的無菌包裝，確保包裝在運輸和儲存過程中的密封性和完整性 。

二、測試原理
測試儀通過將包裝暴露于外部真空環境，利用施加的壓力差使氣體通過包裝上的泄漏通道釋放。如果包裝內含有液體，真空度低于液體的汽化壓，也會導致泄漏通道中或其附近的液體揮發 。

三、技術參數

• 操作界面支持中文和英文。

• 測試持續時間、壓力以及泄漏測試接受準則等參數可以根據具體要求設定。

• 設備具備微泄漏無損密封檢測功能，可以實時顯示測試加壓值、保持時間等數據，并打印測試結果 。

四、測試步驟

1. 將供試包裝放入測試腔并封閉或堵塞透氣屏障包裝表面。

2. 對閉合后的測試腔抽真空，達到初始目標真空。

3. 隔離測試腔與真空源，進行短暫的平衡期。

4. 在預設的測試時間內監測測試腔內的真空度。

5. 如果測試腔的真空度在測試時間內下降超過允許范圍，則判定為泄漏 44。

五、注意事項

• 測試前應確保測試腔和測試系統處于適當的真空狀態，以最小化背景噪聲。

• 對于含透氣屏障蓋材的包裝，測試前應物理罩住或堵住透氣屏障表面，以最小化氣體通過透氣屏障材料釋放的量 44。

六、結論
YY/T 0681.18-2020標準下的呼吸導管殘留真空測試儀是確保醫療器械無菌包裝質量的重要工具。通過該測試儀的檢測，可以及時發現包裝泄漏問題，保障醫療器械的安全性和有效性 44。

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