您好,歡迎進入濟南三泉智能科技有限公司網站!
            全國服務熱線:15668357010
            濟南三泉智能科技有限公司
            產品搜索
            PRODUCT SEARCH
            產品分類
            PRODUCT CLASSIFICATION
            您現在的位置:首頁 > 技術文章 > 輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的重要性

            輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的重要性

            瀏覽次數:162發布日期:2024-12-10

            在2024年國家藥典委相繼發布的 “9650 無菌藥品包裝系統密封性指導原則"(第一次)(簡稱9650)和“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則"(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質量的檢測作為一個單獨的章節進行了描述:

            密封質量檢測和包裝系統密封性試驗結合起來可進一步確保包裝系統的密封性。只單獨控制某一項無法確保產品的密封性。


            輸液袋產品的制作過程中需要熱封將膜制成袋,以及膜與接頭之間也是通過熱封的方式進行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工藝參數是否一致息息相關。熱封工藝參數一致性包括熱封溫度、熱封時間、熱封參數等各個指標。如何評估輸液袋的包裝密封質量。通常有兩種辦法:1.密封強度試驗,即測量剝離熱封部位兩個粘合面所需的力,此處經常使用YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀來進行定量測量。2.包裝耐壓強度,即將輸液袋置于兩個平板之間,施加一定內壓壓力,通過觀察封口處是否有液體滲出,或者包裝是否破裂來檢測,此處經常使用NLY-01輸液袋滲透性試驗儀進行測試。通過密封質量檢測確保密封屬性、包裝材料、包裝組件和/或組裝過程始終保持在確定的范圍內,可表征包裝封口的質量,監控工藝參數的一致性,進一步保障包裝系統的密封性。傳統的用手擠壓輸液袋的方式,既不科學也無法定量測量。很難保障軋蓋工藝參數的一致性。所有的包裝型式都涉及到成型的密封工藝。包裝封口的質量是保障工藝參數一致性,每批次產品包裝系統密封性的重要保障。

            輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的重要性



            密封質量檢測不能替代包裝系統密封性試驗,滿足密封質量要求的包裝可能仍然存在缺陷導致泄漏。 濟南三泉智能科技有限公司針對輸液袋包裝密封質量檢測開發leak-HV高壓放電法密封性測試儀通過優良的放電測試技術,對整個包裝進行掃描檢測,不但能夠檢測包裝的泄漏,也可以精確定位泄漏位置。通過對包裝密封完整性的檢測,進一步確保了包裝系統的密封性。

            輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的重要性


            濟南三泉智能科技有限公司幫助用戶解決密封質量和包裝密封完整性,在包裝過程工藝參數控制和密封完整性問題解決。作為兩個征求意見稿的起草單位之一, 濟南三泉智能科技有限公司參與標準制定的整個過程,積累了大量測試數據,結合理論知識和實踐經驗,為標準的不斷完善貢獻了應有力量,也愿意與各單位討論學習標準應用。






            Contact Us
            • 聯系QQ:3411964718
            • 聯系郵箱:sum006@sumspring.com
            • 傳真:86-0531-86078400
            • 聯系地址:山東省濟南市槐蔭區經十路27566號

            掃一掃  微信咨詢

            ©2025 濟南三泉智能科技有限公司 版權所有  備案號:  技術支持:化工儀器網    sitemap.xml    總訪問量:100425 管理登陸

            主站蜘蛛池模板: 一区二区三区国产精品| 亚洲一区在线观看视频| 无码欧精品亚洲日韩一区夜夜嗨 | 国产成人无码精品一区在线观看| 久久国产精品一区免费下载| 日亚毛片免费乱码不卡一区| 亚洲无码一区二区三区| 无码毛片视频一区二区本码| 久久婷婷色综合一区二区| 精品一区二区三区在线视频观看| 中文精品一区二区三区四区 | 亚洲午夜精品一区二区麻豆| 精品一区精品二区制服| 人妻天天爽夜夜爽一区二区| 风间由美性色一区二区三区 | 在线一区二区三区| 国产一区二区不卡老阿姨| 精品人妻系列无码一区二区三区 | 亚洲综合无码AV一区二区| 亚洲一区二区三区免费| 高清一区二区三区| 一区二区三区视频在线播放| 日韩视频在线观看一区二区| 一区免费在线观看| 91福利国产在线观看一区二区| 无码精品久久一区二区三区 | 人妻内射一区二区在线视频| 精品一区二区三区四区电影| 精品中文字幕一区二区三区四区| 国产一区二区三区无码免费| 无码欧精品亚洲日韩一区夜夜嗨| 一区二区三区国模大胆| 亚洲日韩国产精品第一页一区| 亚洲线精品一区二区三区影音先锋| 成人区人妻精品一区二区不卡视频| 精品aⅴ一区二区三区| 日韩精品无码一区二区中文字幕| 精品欧洲av无码一区二区 | 99久久国产精品免费一区二区| 国产波霸爆乳一区二区| 中文字幕一区二区三区在线观看 |