在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)作為重要的醫(yī)療器具,其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果及生命安全。根據(jù)YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn),預(yù)灌封注射器組合件需經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試,以確保其各個(gè)組件之間的連接牢固度,特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細(xì)介紹一種符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的注射針連接牢固度測(cè)試儀YYL-03,并闡述其在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面的重要作用。
一、預(yù)灌封注射器組合件概述
預(yù)灌封注射器組合件通常由以下幾個(gè)關(guān)鍵部件組成:玻璃針管用于容納藥物,橡膠活塞用于藥物的推送,不銹鋼注射針負(fù)責(zé)將藥物注射到體內(nèi),針頭護(hù)帽用于保護(hù)針頭免受污染,以及推桿作為操作手柄。這些組件的緊密配合與高強(qiáng)度連接是確保注射器在使用過程中不發(fā)生泄漏、斷裂等安全隱患的基礎(chǔ)。
二、YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求
YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了“針與針座的連接力"測(cè)試,旨在驗(yàn)證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接是否足夠牢固,以承受實(shí)際應(yīng)用中的拉力而不發(fā)生松動(dòng)或分離。具體試驗(yàn)方法要求如下:
樣品準(zhǔn)備:選取適量的預(yù)灌封注射器組合件作為測(cè)試樣品。
固定方式:將注射器牢固地固定在專用的試驗(yàn)機(jī)上,確保測(cè)試過程中不會(huì)發(fā)生位移。
測(cè)試速度:拉拔試驗(yàn)的速度應(yīng)控制在100 mm/min ± 5 mm/min的范圍內(nèi)。
拉力要求:施加不小于22N的拉力進(jìn)行拉拔試驗(yàn)。
合格標(biāo)準(zhǔn):在測(cè)試過程中,不銹鋼注射針與玻璃針管的針座之間不得出現(xiàn)松動(dòng)或分離現(xiàn)象。
三、注射針連接牢固度測(cè)試儀介紹
為了滿足上述測(cè)試要求,三泉智能的注射針連接牢固度測(cè)試儀YYB-03應(yīng)運(yùn)而生。該設(shè)備集成了高精度傳感器、穩(wěn)定的控制系統(tǒng)和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理能力,能夠準(zhǔn)確模擬實(shí)際使用中的拉力條件,對(duì)預(yù)灌封注射器組合件的連接牢固度進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。
核心功能:
1.高精度拉力控制:通過閉環(huán)控制系統(tǒng),精確控制拉拔速度和拉力大小,確保測(cè)試條件的一致性。
2.自動(dòng)記錄與分析:自動(dòng)記錄測(cè)試過程中的拉力變化曲線,并能根據(jù)預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)判斷測(cè)試結(jié)果是否合格。
3.安全保護(hù)機(jī)制:配備緊急停機(jī)按鈕和過載保護(hù)裝置,確保操作人員的安全及設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。
4.易于操作與維護(hù):用戶界面友好,操作簡(jiǎn)便;同時(shí),設(shè)備設(shè)計(jì)便于日常清潔與維護(hù),延長使用壽命。
四、結(jié)論
三泉智能的注射針連接牢固度測(cè)試儀YYL-03是執(zhí)行YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備,對(duì)于保障預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)的質(zhì)量至關(guān)重要。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試,可以確保產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性。
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