在現代醫療領域,預灌封注射器組合件(帶注射針)作為重要的醫療器具,其安全性和可靠性直接關系到患者的治療效果及生命安全。根據YBB 00112004-2015標準,預灌封注射器組合件需經過嚴格的測試,以確保其各個組件之間的連接牢固度,特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標準要求的注射針連接牢固度測試儀YYL-03,并闡述其在保證產品質量方面的重要作用。
一、預灌封注射器組合件概述
預灌封注射器組合件通常由以下幾個關鍵部件組成:玻璃針管用于容納藥物,橡膠活塞用于藥物的推送,不銹鋼注射針負責將藥物注射到體內,針頭護帽用于保護針頭免受污染,以及推桿作為操作手柄。這些組件的緊密配合與高強度連接是確保注射器在使用過程中不發生泄漏、斷裂等安全隱患的基礎。
二、YBB 00112004-2015標準試驗要求
YBB 00112004-2015標準特別強調了“針與針座的連接力"測試,旨在驗證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接是否足夠牢固,以承受實際應用中的拉力而不發生松動或分離。具體試驗方法要求如下:
樣品準備:選取適量的預灌封注射器組合件作為測試樣品。
固定方式:將注射器牢固地固定在專用的試驗機上,確保測試過程中不會發生位移。
測試速度:拉拔試驗的速度應控制在100 mm/min ± 5 mm/min的范圍內。
拉力要求:施加不小于22N的拉力進行拉拔試驗。
合格標準:在測試過程中,不銹鋼注射針與玻璃針管的針座之間不得出現松動或分離現象。
三、注射針連接牢固度測試儀介紹
為了滿足上述測試要求,三泉智能的注射針連接牢固度測試儀YYB-03應運而生。該設備集成了高精度傳感器、穩定的控制系統和強大的數據處理能力,能夠準確模擬實際使用中的拉力條件,對預灌封注射器組合件的連接牢固度進行客觀評價。
核心功能:
1.高精度拉力控制:通過閉環控制系統,精確控制拉拔速度和拉力大小,確保測試條件的一致性。
2.自動記錄與分析:自動記錄測試過程中的拉力變化曲線,并能根據預設標準判斷測試結果是否合格。
3.安全保護機制:配備緊急停機按鈕和過載保護裝置,確保操作人員的安全及設備的穩定運行。
4.易于操作與維護:用戶界面友好,操作簡便;同時,設備設計便于日常清潔與維護,延長使用壽命。
四、結論
三泉智能的注射針連接牢固度測試儀YYL-03是執行YBB 00112004-2015標準的關鍵設備,對于保障預灌封注射器組合件(帶注射針)的質量至關重要。通過科學嚴謹的測試,可以確保產品在實際應用中的安全性和可靠性。
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