YY/T 0962-2021醫(yī)械用預灌封注射器針孔通暢性測試儀

在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，預灌封注射器憑借其便捷性和安全性，成為疫苗接種、藥物注射等臨床場景的常用醫(yī)療器械。醫(yī)械用預灌封注射器針孔通暢性測試儀是確保預灌封注射器質量的關鍵設備，其核心功能在于通過模擬實際使用場景，檢測針孔是否暢通無阻，從而保障藥物輸送的安全性和有效性。

性能特點

高精度測試：采用高精度的壓力傳感器和流量計，如濟南三泉中石的測試儀壓力精度可達 ±1% FS，確保測試結果的準確性。

操作簡便：觸摸屏控制，操作界面簡潔直觀，內置程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結束，數(shù)據結果直觀，還可簡單便捷地進行檢測和校準。

功能多樣：儀器可存儲多組數(shù)據，方便用戶查詢，具備過載保護、掉電記憶等智能配置，有效保證用戶操作安全，系統(tǒng)程序具備 ISP 在線升級功能，可提供個性化服務。

廣泛適用：通過調換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目，適用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器、預灌封注射針等醫(yī)療器械的液體流量檢測。

可采用試驗儀器：濟南三泉智能的注射針管流量測試儀LLY-03S用于測試一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器、麻醉穿刺包等注射器耗材液體流量測試。錄測試數(shù)據，包括流量大小、測試時間等信息，配備自動化功能，能夠簡化操作流程，提高測試效率。

測試方法

壓力-流量測試法

測試儀通過向預灌封注射器施加恒定壓力，監(jiān)測液體通過針孔的流量或壓力變化。若針孔存在堵塞、毛刺或尺寸偏差，流量將顯著降低或壓力異常波動，觸發(fā)報警或判定不合格。

關鍵參數(shù)：壓力范圍（如0-600kPa）、流量分辨率（如0.01mL/min）、測試時間（通常≤30秒）。

標準依據：符合ISO 11040、GB 15811等國際/國家標準，確保測試結果的。

氣泡檢測法

通過觀察液體中氣泡的形成與通過情況，間接判斷針孔通暢性。此方法適用于高精度需求，但可能受液體黏度、表面張力等因素干擾。

注射器針孔通暢性測試儀不僅能夠檢測預灌封注射器針孔的通暢性，通過調換不同夾具，還可擴展進行多種試驗項目。例如，適用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器等醫(yī)療器械的液體流量檢測，滿足了醫(yī)療器械生產企業(yè)和質檢機構多樣化的檢測需求。同時，儀器可存儲多組測試數(shù)據，方便用戶進行查詢、分析和追溯，有助于建立完善的質量管控體系。