YY 0483-2004 一次性使用腸營養導管拉伸性能測試儀的試驗方法

腸營養導管作為一種關鍵的醫療器械，其拉伸強度是確保安全性和可靠性的重要指標。合格的腸營養導管需具備足夠的韌性與穩定性，以承受日常使用中的拉力，確保營養輸送過程的順暢與安全。一次性使用腸營養導管和腸給養器通過精密的設計與嚴格的測試，能夠在醫療場景中為患者提供高效的營養支持。本文由濟南三泉智能根據《一次性使用腸營養導管、腸給養器及其 連接件 設計與試驗方法》介紹拉伸強度與連接性能的嚴格要求、相關概述等。

腸營養導管與腸給養器的功能概述

腸營養導管是一種由柔軟管材和連接件組成的醫療器械，其主要功能是將營養液或流質食物精準輸送到患者的胃腸道內。導管通常設計有單孔或多孔結構，以適應不同的臨床需求。而腸給養器則負責從營養液容器或食物容器中將營養物質傳輸至導管，起到橋梁作用。這類器械廣泛應用于需要長期或短期腸道營養支持的患者，如術后恢復期患者或消化功能受損的患者。

拉伸強度與連接性能的嚴格要求

為確保腸營養導管和腸給養器在使用中的可靠性，其拉伸強度需經過嚴格測試。根據相關標準，導管的軟管部分以及連接件均需能夠承受至少15 N的線性拉力而不發生斷裂或分離。這一要求保證了導管在復雜臨床環境下的穩定性，例如在患者移動或導管調整時仍能保持結構完整。

在進行拉伸強度測試前，需模擬實際使用場景以驗證連接件的可靠性。具體步驟包括：

為確保腸營養導管和腸給養器的性能達到標準，可使用三泉智能的YYL-03腸營養導管拉伸性能測試儀，也是醫療器械性能測試儀。該設備能夠精準測量導管的拉伸強度和連接件的耐用性，為生產廠商和醫療機構提供可靠的數據支持，確保產品符合行業標準。

腸營養導管拉伸性能測試儀的試驗方法

1. 連接模擬：將腸營養導管上的連接件與相應的腸給養器連接件（或尺寸匹配的配件）進行組裝，確保連接緊密。

2. 環境適應：組裝后的導管和連接件需在(20±2)℃的恒溫環境中靜置5天，以模擬長期使用的穩定性。

3. 反復操作測試：在測試期間，每天需將導管與連接件斷開并重新連接兩次，每次斷開時間不超過2分鐘，以驗證連接件在頻繁操作下的耐用性。

通過上述測試，連接件需在承受15 N拉伸力時不發生分離或損壞，確保在實際使用中能夠應對各種應力挑戰。

結語

一次性使用腸營養導管及其連接件的設計與測試標準，體現了醫療器械對安全性和功能性的高要求。通過科學的試驗方法和三泉智能的YYL-03腸營養導管拉伸性能測試儀的設備支持，這類器械能夠在臨床中為患者提供安全、可靠的營養支持。