YY/T 0339-2024 導管殘留真空、泄漏測試儀標準要求測試方法

● 殘留真空檢測:從臨床應用角度,殘留真空檢測直接關系患者安全。吸引導管等設備在手術、急救中需通過真空控制裝置精準調節吸力,若釋放真空不完整,導管殘留的真空可能過度吸附人體組織(如黏膜、臟器表面),引發損傷、出血等并發癥,干擾治療甚至危及生命。濟南三泉智能的 CLY-05S 測試儀通過精準測量殘留真空值,可提前排查這類風險,確保真空控制裝置性能達標。

● 泄漏檢測:封閉式吸引導管若存在泄漏,會導致壓力不穩定,影響吸引、通氣等功能 —— 比如手術中吸引力度不足可能殘留積液,呼吸機管路泄漏會降低供氧效率。同時,泄漏可能使外部污染物進入導管,增加感染風險。濟南三泉智能研發生產的CLY-05S依據 YY/T0339-2024 標準,通過監測維持設定壓力的氣流,能精準判定泄漏程度并發現暴露導管結構缺陷(如接口松動、材質破損),及時發現生產環節的問題,保障導管在臨床使用中的密封性。倒逼工藝改進,確保出廠產品符合安全標準。

原理:使真空控制裝置處于釋放位置,在導管的機器端施加吸引,通過測試導管的殘留真空,以此檢驗機器端的真空控制裝置釋放真空的有效性。

測試步驟:

● 開放式導管:利用濟南三泉智能研發的 CLY - 05S 測試儀,將流量計精準安裝在真空泵的出氣口,確保吸引導管和壓力計之間的氣密性裝配。隨后,果斷打開導管真空控制裝置至釋放狀態,啟動真空泵,精心調節流量,直至流量計清晰指示流量為 30L/min。

● 封閉式導管:首先小心拆掉壓力計,開啟真空控制裝置和真空泵,精準調節流量至 30L/min。接著,將真空控制裝置迅速打到關閉位置,然后重新裝上壓力計,點擊試驗按鍵,儀器自動進行實驗操作。

結果表示:濟南三泉智能的 CLY - 05S 測試儀憑借其強大的運算能力,會自動、準確地計算殘留真空的測試結果,結果單位為千帕 (kPa)。

原理:在連接口均堵塞的情況下,向封閉式吸引導管患者連接口的患者端注入氣體,以此施加和維持內部設定壓力,通過精確記錄維持該壓力的氣流,來測試導管是否存在泄漏。

測試步驟:

將封閉式吸引導管在 (23±2)℃和 (42±3)℃的溫度環境下,靜置至少 1h,確保導管達到穩定狀態后再進行試驗。

把封閉式吸引導管穩穩連接至可施加 6kPa±0.3kPa 內部氣體壓力并能維持 5min 的 CLY - 05S 測試儀上,同時關閉無關的呼吸系統端和吸引控制裝置。

結果表示:以毫升每分 (mL/min) 為單位,精準記錄維持壓力所需的氣體流量,該流量數據直接反映了導管的泄漏情況。

● 流量量程:50L/min,寬廣的流量量程,能夠適配多種不同類型導管的測試需求,確保測試的全面性與準確性。

● 流量分辨率:0.1L/min,超高的流量分辨率,讓微小的流量變化都無所遁形,為精確判斷導管性能提供有力支持。

● 示值精度:±5%示值精度,保證了測試數據的可靠性,讓用戶對測試結果充滿信心。

● 壓力量程:±1KPa,合理的壓力量程設置,能夠精準應對各類導管在不同壓力條件下的測試,滿足多樣化的測試場景。

● 壓力分辨率:0.001KPa,極其精細的壓力分辨率,可捕捉到壓力的細微波動,為檢測導管的真空殘留和泄漏情況提供精準數據。

● 壓力精度:±0.01KPa,超高的壓力精度,確保測試結果的準確性,為導管質量把關。

● 用戶:50 個(用戶名為數字、字母或特殊符號組合),可滿足多個不同用戶的使用需求,方便企業或機構進行管理與操作。

● 數據接口:RS232(可連接用戶 LIMS 系統),便捷的數據接口設計,實現了與用戶現有系統的無縫對接,便于數據的傳輸、存儲與分析,提升工作效率。

● 高精度測量:采用國際頂級品牌的傳感器系統,搭配高精度控制芯片,擁有超高的采集頻率。這一系列*配置,使其能夠快速、精準地檢測出導管系統中的泄漏位置和大小,可對微小壓力變化和流量差異進行精確測量,保證數據的高度準確,為導管質量評估提供堅實的數據基礎。

● 操作便捷:配備彩色大液晶顯示屏,清晰呈現測試結果,包括每次測量值、統計值等關鍵信息,一目了然。采用觸摸屏控制技術,操作界面簡潔直觀,用戶只需輕輕點擊屏幕,即可輕松完成各項操作,極大地降低了操作難度,提高了工作效率。

● 功能多樣:貼心配置微型打印機,可快速打印測試結果,方便用戶留存與查閱。還能統計打印測試結果統計值,為數據分析提供便利。精心配置專用接頭,可滿足各種不同規格、不同類型導管的測試要求,實現一機多用。采用內置式電子流量計,流量控制精度高,確保測試過程中流量的穩定與精準。

● 數據安全:具備完善的用戶分級權限管理功能(4 級),嚴格限制不同用戶對設備的操作權限,有效保證數據的完整性和規范性。支持自定義權限控制,用戶可根據實際需求,靈活制定各級別權限,進一步嚴格限定各類操作的執行人。擁有完善的密碼保護方案,防止非法操作,確保數據的可追溯性。采用*的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數據的完整、安全與可靠。

● 醫療領域:在手術室中,可保障手術吸引過程的順利進行,避免因導管泄漏或真空殘留問題影響手術操作;在急診室,能確保急救設備中導管的正常運行,為搶救患者爭取寶貴時間;在重癥監護室,為呼吸機輔助通氣等醫療過程提供可靠支持,保障患者的生命安全。此外,還廣泛應用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器等醫療器械的檢測,為醫療質量安全保駕護航。

● 工業制造:在半導體制造、精密機械加工等對真空環境要求的行業中,該測試儀可精準檢測吸引導管內部殘留真空,有效保障生產線的穩定性和產品的合格率,助力企業提升產品質量與生產效率。

● 實驗室研究:在生物學、化學及物理學等實驗室中,吸引導管常用于液體轉移、樣品收集等精細操作。使用本測試儀可確保實驗過程中導管的性能穩定,有效避免因導管問題導致實驗結果出現偏差,為科研工作的順利開展提供有力支持。