YY/T 0663.2-2024 血管內球囊卸壓時間測試儀 心血管植入器械

在現代心血管介入治療中,血管內球囊作為支架系統的重要組成部分,承擔著擴張血管、確保支架精準貼壁的關鍵任務。球囊的性能直接關系到手術的成功率和患者的安全。其中,球囊卸壓時間是衡量其性能的重要指標之一。卸壓時間過長可能導致血流受阻,增加術中風險;而卸壓時間過短則可能影響支架的充分擴張,降低治療效果。因此,精確測定球囊卸壓時間不僅是醫療器械研發的必要環節,更是保障臨床應用安全的重要步驟。為此,專業的測試設備——如三泉智能的QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀——應運而生,成為醫療器械檢測領域的得力助手。

球囊卸壓時間測試的重要性

球囊卸壓時間是指在支架系統內,球囊從充盈狀態恢復到卸壓狀態所需的時間。這一參數直接影響支架系統的臨床表現。根據《YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管內器械 第2部分:血管支架》的要求,球囊卸壓時間測試需在標準化的條件下進行,以確保測試結果的準確性和可重復性。精準的卸壓時間測試不僅能夠驗證球囊的設計合理性,還能為醫療器械生產商和檢測機構提供可靠的數據支持,助力產品符合嚴格的行業標準。

QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀:一機多用,高效可靠

三泉智能的QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀是一款專為血管支架系統球囊測試設計的多功能設備。該測試儀不僅能夠精確測量球囊卸壓時間,還支持額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞試驗以及球囊直徑與充盈壓力關系等測試項目,滿足多種測試需求。以下是QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀的核心優勢:

多功能集成:一臺設備即可完成多項測試任務,大幅提升設備利用率,降低檢測成本。

高精度測量:配備高精度定時器(精度±1秒)和壓力控制系統,確保測試結果的準確性和一致性。

標準化操作:嚴格遵循YY/T 0663.2-2024等行業標準,測試流程規范,適用于醫療器械生產企業和第三方檢測機構。

用戶友好設計:操作簡便,配備溫控水浴系統和壓力監測裝置,模擬臨床使用環境,確保測試條件接近實際應用場景。

測試流程:科學嚴謹,操作簡便

三泉智能的QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀的球囊卸壓時間測試流程嚴格遵循標準規范,確保測試結果的可靠性和可比性。測試方法主要包括以下步驟:

1. 準備階段:將支架系統置于(37±2)℃的溫控水浴中,模擬人體生理環境。使用推薦的導絲或等效物,按照使用說明書(IFU)完成球囊充盈前的準備工作。

2. 充壓階段:通過充壓裝置,按照IFU指導對球囊進行充壓,達到指定的充盈壓力。

3. 卸壓計時:按照IFU指導啟動卸壓程序,使用高精度定時器記錄球囊從充盈狀態到預定卸壓終點所需的時間。

4. 結果記錄:測試完成后,記錄卸壓時間的最大值、最小值、平均值和標準偏差,并明確卸壓終點的定義及所用液體的類型(如指定的造影劑或等效黏度液體)。

測試結果以秒(s)為單位清晰呈現,測試報告符合標準要求,包含詳細的數據分析和測試條件描述,為后續的產品優化和質量控制提供科學依據。

廣泛的應用場景

QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀以其高效、精準和多功能的特點,廣泛應用于以下領域:

醫療器械研發:幫助生產企業在產品設計階段驗證球囊性能,優化設計方案。

質量檢測:為檢測機構提供可靠的測試工具,確保產品符合國家及國際標準。

臨床研究支持:為醫療機構和研究單位提供數據支持,推動心血管介入技術的發展。

結語

血管內球囊卸壓時間測試是確保支架系統安全性和有效性的重要環節,而三泉智能的QNY-6S血管內球囊卸壓時間測試儀以其性能和多功能設計,為這一關鍵測試提供了高效、精準的解決方案。通過科學嚴謹的測試流程和標準化的操作規范,該設備不僅提升了檢測效率,還為心血管醫療器械的研發和質量控制注入了新的動力。