血管內導管動力注射測試儀 YY 0285.1-2017 標準要求解讀

在介入治療與影像學診斷中，血管內導管被廣泛應用于藥物輸注、造影劑注射以及其他臨床操作。隨著臨床需求的提升，部分導管標明具備“動力注射"功能，即可在高壓條件下快速輸注造影劑。這類操作雖然提升了影像學檢查的效率，但也對導管的耐壓性能與安全性提出了更嚴格的要求。

三泉智能根據該標準中的內容，整理出標準要求解讀：

依據　ＹＹ　０２８５．１－２０１７《血管內導管　第１部分：通用要求》，當導管標注可用于動力注射時，必須滿足以下條件：

爆破壓力：在靜態條件下，通過附錄Ｆ方法測得的爆破壓力應高于附錄Ｇ測得的最大流量條件下的峰值壓力。

臨床相關性：試驗前應對導管進行臨床相關的預處理，如浸泡于生理鹽水或接觸常用注射液，以模擬實際使用環境。

溫度控制：整個測試過程需在　（３７　＆ｐｌｕｓｍｎ；　２）℃　的恒溫條件下進行，以貼近體內環境。

這些要求確保了在進行造影劑等快速注射操作時，導管不會因壓力過高而發生泄漏或爆破。

動力注射試驗原理與過程

靜態爆破壓力試驗的核心思路是：

連接與排氣：將導管連接到液壓裝置，排除氣體；

溫度平衡：將導管浸入恒溫流體中不少于１分鐘；

恒定加壓：以１　ｍＬ／ｓ　的速度向導管內注入流體；

記錄數據：監測壓力變化，直至導管出現泄漏或爆破，記錄其最大耐受壓力。

在部分替代設備中，也可通過控制壓力遞增速率來準確測得導管的靜態爆破壓力。

可使用檢測儀器：三泉智能的ＤＬＹ－７５０Ｓ　血管內導管動力注射測試儀

為滿足標準的檢測需求，三泉智能推出了　ＤＬＹ－７５０Ｓ　血管內導管動力注射測試儀。該設備針對動力注射的測試要求進行優化設計，能夠實現高精度、穩定的壓力加載與數據記錄。

其主要特性包括：

精準壓力控制：傳感器系統，有效的保證了試驗結果的準確性。

溫控系統：內置恒溫水浴，保持試驗環境　（３７　＆ｐｌｕｓｍｎ；　２）℃，與標準要求一致。

多樣化適配：用于一次性血管內導、高壓造影導管、中心靜脈導管、球囊擴張導管、套針外周導管等在動力注射時的流量測試。

應用價值

對生產企業：為動力注射導管的設計與批量生產提供可靠檢測依據，保證產品質量穩定。

對檢驗機構：為檢驗與合規性檢測提供科學手段，提升檢測效率。

對臨床應用：確保動力注射導管在高壓造影等應用中安全可靠，降低醫療風險。

總結

動力注射是血管內導管的一項關鍵性能指標，直接關系到臨床使用的安全性與有效性。通過　ＤＬＹ－７５０Ｓ　血管內導管動力注射測試儀，可以在標準化條件下準確測得導管的爆破壓力，幫助企業與機構全面評估產品性能，確保符合　ＹＹ　０２８５．１－２０１７　的要求。

三泉智能將繼續以專業的檢測儀器研發與技術支持，為醫療器械行業提供完整的質量控制解決方案。