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血管內導管動力注射測試儀 YY 0285.1-2017 標準要求解讀

瀏覽次數:290發布日期:2025-09-05

在介入治療與影像學診斷中,血管內導管被廣泛應用于藥物輸注、造影劑注射以及其他臨床操作。隨著臨床需求的提升,部分導管標明具備“動力注射"功能,即可在高壓條件下快速輸注造影劑。這類操作雖然提升了影像學檢查的效率,但也對導管的耐壓性能與安全性提出了更嚴格的要求。

三泉智能根據該標準中的內容,整理出標準要求解讀:

依據 YY 0285.1-2017《血管內導管 第1部分:通用要求》,當導管標注可用于動力注射時,必須滿足以下條件:

爆破壓力:在靜態條件下,通過附錄F方法測得的爆破壓力應高于附錄G測得的最大流量條件下的峰值壓力。

臨床相關性:試驗前應對導管進行臨床相關的預處理,如浸泡于生理鹽水或接觸常用注射液,以模擬實際使用環境。

溫度控制:整個測試過程需在 (37 ± 2)℃ 的恒溫條件下進行,以貼近體內環境。

這些要求確保了在進行造影劑等快速注射操作時,導管不會因壓力過高而發生泄漏或爆破。

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動力注射試驗原理與過程

靜態爆破壓力試驗的核心思路是:

連接與排氣:將導管連接到液壓裝置,排除氣體;

溫度平衡:將導管浸入恒溫流體中不少于1分鐘;

恒定加壓:以1 mL/s 的速度向導管內注入流體;

記錄數據:監測壓力變化,直至導管出現泄漏或爆破,記錄其最大耐受壓力。

在部分替代設備中,也可通過控制壓力遞增速率來準確測得導管的靜態爆破壓力。

可使用檢測儀器:三泉智能的DLY-750S 血管內導管動力注射測試儀

為滿足標準的檢測需求,三泉智能推出了 DLY-750S 血管內導管動力注射測試儀。該設備針對動力注射的測試要求進行優化設計,能夠實現高精度、穩定的壓力加載與數據記錄。


其主要特性包括:

精準壓力控制:傳感器系統,有效的保證了試驗結果的準確性。

溫控系統:內置恒溫水浴,保持試驗環境 (37 ± 2)℃,與標準要求一致。

多樣化適配:用于一次性血管內導、高壓造影導管、中心靜脈導管、球囊擴張導管、套針外周導管等在動力注射時的流量測試。

應用價值

對生產企業:為動力注射導管的設計與批量生產提供可靠檢測依據,保證產品質量穩定。

對檢驗機構:為檢驗與合規性檢測提供科學手段,提升檢測效率。

對臨床應用:確保動力注射導管在高壓造影等應用中安全可靠,降低醫療風險。


總結

動力注射是血管內導管的一項關鍵性能指標,直接關系到臨床使用的安全性與有效性。通過 DLY-750S 血管內導管動力注射測試儀,可以在標準化條件下準確測得導管的爆破壓力,幫助企業與機構全面評估產品性能,確保符合 YY 0285.1-2017 的要求。

三泉智能將繼續以專業的檢測儀器研發與技術支持,為醫療器械行業提供完整的質量控制解決方案。

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