導管真空殘留泄漏測試儀在ISO 8836:2019標準中的應用

殘留真空的意義

殘留真空（Residual vacuum）是指當真空控制裝置處于釋放位置時，導管患者端仍存在的負壓值。若殘留真空過大，可能導致患者呼吸道受到持續(xù)負壓吸附，造成氣道損傷或不適。因此，標準明確規(guī)定：

吸引導管的殘留真空值應 不超過 0.33 kPa（3.4 cmH?O）。

該要求保障了導管在真空釋放狀態(tài)下的安全性，避免因真空控制裝置失效而對患者造成傷害。

殘留真空試驗方法

按照 ISO 8836:2019 附錄 C 的規(guī)定，殘留真空的檢驗主要包括以下步驟：

原理（C.1）
在導管的機器端施加吸引，使真空控制裝置處于釋放位置，通過測量導管的殘留真空，檢驗控制裝置釋放真空的有效性。

儀器（C.2）
可采用專業(yè)的三泉智能 CLY-05S 導管真空殘留泄漏測試儀 來完成該試驗。該儀器能夠精準模擬臨床真空環(huán)境，并實時測量殘留負壓值。

試驗步驟（C.3）

對于開放式吸引導管：打開真空控制裝置至釋放狀態(tài)，開啟真空泵，調(diào)整流量至 30 L/min。

對于封閉式吸引導管：拆除壓力計，開啟真空控制裝置和真空泵，調(diào)整流量至 30 L/min；隨后關(guān)閉真空控制裝置，再裝上壓力計進行測量。

結(jié)果表示（C.4）
以壓力計上測得的殘留真空值表示結(jié)果，單位為 kPa。

導管真空殘留泄漏測試儀的優(yōu)勢

三泉智能研發(fā)的 CLY-05S 導管真空殘留泄漏測試儀 專為醫(yī)療導管類產(chǎn)品設(shè)計，具備以下特點：

精準測量：采用內(nèi)置式電子流量計，流量控制精度高；能夠快速、準確地檢測殘留真空值，符合 ISO 8836:2019 的試驗方法要求。

多適用性：配置專用接頭，滿足各種導管要求 ，既適用于開放式吸引導管，也適用于封閉式吸引導管的殘留真空試驗。

操作簡便：觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便，簡化操作流程，提高檢測效率。

三泉智能的整體解決方案

針對呼吸道用吸引導管，三泉智能不僅提供 導管真空殘留泄漏測試儀，還可配套其他性能檢測設(shè)備，構(gòu)建質(zhì)量控制體系，助力醫(yī)療器械企業(yè)嚴格落實 ISO 8836:2019 標準要求，保障產(chǎn)品的安全與合規(guī)。