YY 0852-2011《一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜》規(guī)定了一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜的相關(guān)要求,根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),用于測(cè)試一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜的測(cè)試儀主要有透氣性測(cè)試儀、持粘性測(cè)試儀、剝離強(qiáng)度測(cè)試儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀等:
透氣性測(cè)試儀:用于檢測(cè)手術(shù)膜的透氣性能。通常采用壓差法原理,將已知體積的空氣在一定壓力差下通過(guò)手術(shù)膜試樣,通過(guò)測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)透過(guò)試樣的空氣量來(lái)計(jì)算手術(shù)膜的透氣率。
持粘性測(cè)試儀:濟(jì)南三泉智依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)能研發(fā)生產(chǎn)的CNY-HS恒溫持粘性測(cè)試儀用于測(cè)試手術(shù)膜的持粘性能。根據(jù) YY 0852-2011 標(biāo)準(zhǔn),使用持粘性測(cè)試儀試驗(yàn)時(shí),需將手術(shù)膜貼于不銹鋼板上,在烘箱內(nèi)一定條件下保持一段時(shí)間,觀察手術(shù)膜的頂端下滑情況,要求頂端下滑不超過(guò) 2.5mm。
剝離強(qiáng)度測(cè)試儀:依據(jù) YY 0852-2011 標(biāo)準(zhǔn),可使用濟(jì)南三泉智依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)能研發(fā)生產(chǎn)的BLY-01剝離強(qiáng)度測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。需將手術(shù)膜裁取規(guī)定尺寸的試樣,貼于不銹鋼板上,以一定的施力角和剝離速度將其從鋼板上剝離,測(cè)量所需的力值,要求手術(shù)膜每 1cm 寬度所需的平均力應(yīng)不小于 1.0N。
水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀:用于測(cè)定手術(shù)膜的水蒸氣透過(guò)性能。通過(guò)特定的試驗(yàn)裝置,將裝有水的盒子用手術(shù)膜蓋住,在一定溫度條件下,根據(jù)盒子的重量變化計(jì)算水蒸氣透過(guò)率,要求聚氨酯膜每 24h 的水蒸氣滲透應(yīng)不小于 500g/m2,聚乙烯膜應(yīng)不小于 30g/m2。
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