在現代臨床應用中,血管內導管、造影導管、球囊擴張導管等醫療器械的性能直接影響到治療效果與患者安全。其中,動力注射過程中的流量穩定性、耐壓性及安全性,是評價導管質量的關鍵指標。為此,濟南三泉智能推出了DLY-750S 非血管內導管動力注射測試儀,為醫療器械生產企業與第三方檢測機構提供了精準、可靠的檢測解決方案。
一、應用背景
隨著介入醫療技術的快速發展,臨床對導管產品提出了更高的性能要求。導管在動力注射條件下必須確保:
流量均勻、穩定;
在高壓注射時不發生破裂或泄漏;
在人體溫度條件下仍能保持性能可靠。
基于此,相關標準如YY 0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管》等,對導管在動力注射下的性能測試提出了明確規范。DLY-750S 正是針對這一檢測需求而研發。
二、DLY-750S 技術優勢
1. 高精度測試性能
測試壓力范圍:0-10MPa 可調,分辨率高達 1KPa;
誤差控制在 ≤±2%FS,有效保證了數據的科學性與準確性。
2. 智能化操作體驗
配備大尺寸液晶觸摸屏,測試過程實時可見;
一鍵化操作設計,全程自動顯示測試狀態,降低人工干預。
3. 多功能檢測模式
可進行動力注射流量實驗爆瓶壓力實驗
水浴控溫系統(37±1℃),真實模擬人體環境。
4. 數據管理與安全性
用戶分級權限管理(4級),確保數據規范;
完善的密碼保護及加密存儲方案,數據可追溯;
配備 RS232 數據接口,可對接 LIMS 系統,便于實驗室信息化管理。
5. 自動化與可靠性
自動稱量與讀數,減少人為誤差;
傳感器系統提升結果的穩定性;
熱循環系統保證實驗液體溫度一致性。
三、技術參數一覽
參數名稱 | 規格描述 |
測試壓力 | 0-10MPa 可調 |
分辨率 | 1KPa |
誤差 | ≤±2%FS |
水域溫度 | 37±1℃ |
用戶數量 | 50 個(用戶名為數字、字母或特殊符號組合) |
數據接口 | RS232(可連接用戶 LIMS 系統) |
外形尺寸 | 1080x650x502mm(長 × 寬 × 高) |
重量 | 約 80Kg |
四、應用范圍
一次性血管內導管;
高壓造影導管;
中心靜脈導管;
球囊擴張導管;
套針外周導管等。
五、執行標準
標準類別 | 標準編號 | 標準名稱 | 動力注射相關的技術要求 |
國際標準 | ISO 10555-3 | 《醫用輸液器具 第 3 部分:一次性使用重力輸液式輸液器》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國際標準 | ISO 14554 | 《血管內導管 一般要求》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國內標準 | GB 15810 | 《一次性使用無菌注射器》(涉及配套導管要求) | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國內標準 | YY 0285.1 | 《血管內導管 第 1 部分:通用要求》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國內標準 | GB/T 15812.1 | 《非血管內導管》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國內標準 | YY 0325 | 《一次性無菌導尿管》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國內標準 | GB 8368 | 《一次性使用輸液器 — 重力輸液式》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
國內標準 | YY 0030 | 《腹膜透析管》 | 明確規定動力注射的測試條件(如注射壓力、流速范圍)、流量偏差允許值(通常≤±10%)及爆破壓力最小值等 |
通用技術要求 | 1. 流量偏差允許值:通常≤±10% |
六、結語
隨著醫療器械行業監管趨嚴和技術升級,檢測設備的重要性愈發凸顯。濟南三泉智能 DLY-750S 非管內導管動力注射測試儀,憑借高精度、智能化與多功能化,成為導管類產品性能驗證的理想工具。它不僅幫助企業提高產品質量與市場競爭力,也為臨床應用中的患者安全提供了堅實保障。
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