在現(xiàn)代醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域,呼吸機(jī)和麻醉機(jī)用呼吸管路的安全性和可靠性直接關(guān)系到臨床應(yīng)用的穩(wěn)定性與患者的生命健康。為滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)泄漏與順應(yīng)性檢測的雙重需求,濟(jì)南三泉智能自主研發(fā)的 XLY-CL 濕化灌順應(yīng)性測試儀 應(yīng)運(yùn)而生。該設(shè)備以高精度測試、智能化操作和數(shù)據(jù)可追溯管理為核心優(yōu)勢,為呼吸管路生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)提供了專業(yè)解決方案。
XLY-CL 濕化灌順應(yīng)性測試儀專為 YY 0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》 標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì),兼顧 附錄D 泄漏試驗(yàn) 與 附錄F 順應(yīng)性實(shí)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)一機(jī)兩用、快速切換。
泄漏試驗(yàn):通過加壓與監(jiān)測,評(píng)估呼吸管路密封性能,確保在使用中不會(huì)出現(xiàn)氣體外泄。
順應(yīng)性實(shí)驗(yàn):通過測量管路在壓力作用下的變形程度,反映其對(duì)壓力波動(dòng)的響應(yīng)能力,從而驗(yàn)證其順應(yīng)性是否符合規(guī)范。
技術(shù)亮點(diǎn),確保數(shù)據(jù)科學(xué)可靠
精準(zhǔn)測量:內(nèi)置高性能電子流量計(jì),分辨率達(dá) 1 mL/min,壓力分辨率高達(dá) 0.01KPa,示值精度與誤差控制嚴(yán)格,確保每一次數(shù)據(jù)都真實(shí)可靠。
智能操作:配備大尺寸彩色液晶屏與觸摸式人機(jī)交互界面,操作簡潔直觀,結(jié)果顯示清晰。
數(shù)據(jù)管理:支持用戶分級(jí)權(quán)限管理(四級(jí)),結(jié)合加密存儲(chǔ)和密碼保護(hù)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的完整性、規(guī)范性與可追溯性,符合 GMP 和實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。
結(jié)果輸出:集成微型打印機(jī)可即時(shí)打印結(jié)果,同時(shí)配備 RS232 數(shù)據(jù)接口,方便接入用戶 LIMS 系統(tǒng),助力實(shí)驗(yàn)室信息化管理。
應(yīng)用價(jià)值,助力行業(yè)質(zhì)量提升
隨著醫(yī)療器械監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格,呼吸管路等關(guān)鍵部件的檢測標(biāo)準(zhǔn)也不斷提升。XLY-CL 濕化灌順應(yīng)性測試儀的應(yīng)用,不僅可以幫助 呼吸管路生產(chǎn)企業(yè) 在出廠環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),確保產(chǎn)品安全性;同時(shí)也為 第三方檢測機(jī)構(gòu) 提供了專業(yè)、快速、可追溯的檢測手段。尤其在當(dāng)下呼吸支持設(shè)備需求持續(xù)增長的背景下,該設(shè)備的推廣使用,將對(duì)提升行業(yè)整體質(zhì)量水平和保障臨床應(yīng)用安全起到積極推動(dòng)作用。
技術(shù)參數(shù)一覽
流量量程:1 L/min
流量分辨率:1 mL/min
壓力量程:20 KPa
壓力分辨率:0.01 KPa
壓力誤差:±1% FS
數(shù)據(jù)接口:RS232
用戶容量:50個(gè)
外觀尺寸:310mm×440mm×305mm
重量:約 12 Kg
環(huán)境要求:溫度 10-40℃;濕度 ≤80%RH(無凝露)
氣源要求:0.4MPa~0.7MPa
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY 0461-2003
結(jié)語
作為一款集 精度、智能與合規(guī)于一體的檢測儀器,濟(jì)南三泉智能 XLY-CL 濕化灌順應(yīng)性測試儀 正在逐步成為呼吸管路檢測的理想選擇。它不僅提升了檢測效率與數(shù)據(jù)管理水平,更為醫(yī)療器械的安全性和可靠性提供了堅(jiān)實(shí)保障。
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