醫(yī)用注射針剛性測試儀GB 18457

醫(yī)用注射針剛性測試儀GB 18457

GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀是根據(jù)《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器，保證了運行的高精度性。測試結(jié)果精確穩(wěn)定，高精度位移傳感器滿足實驗對試驗速度的要求。該設備廣泛應用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹了這種項目的實驗測試方法。

一、醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測試方法

①　將針管兩端放置在按表2規(guī)定的被測針管所對應的跨距擱針架上。

②　在針管中心位置，壓頭以1mm/min的速率施加表2規(guī)定的力，記錄到達規(guī)定力點的撓度值。

③　結(jié)果判定，撓度值小于表2所規(guī)定的最大的撓度值為合格，反之則不合格。

二、儀器選用

制造醫(yī)療器械用不銹鋼針剛性測試可采用GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀可進行試驗，設備可檢測力值達60N，測量精度優(yōu)于0.5級。

三、儀器優(yōu)勢

GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀配有多功能觸摸屏控制，更方便快捷操作界面設備配有微型打印機，可適時打印實驗結(jié)果。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準的測試需求，儀器配有4級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機和通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸導出。

四、技術(shù)參數(shù)

撓度測量范圍    0-5mm

測量精度          ±0.01mm

設定載荷          0-60N

精度                 ±0.1N

擱針架距離       0-55mm

精度                ±0.1mm

針管規(guī)格          0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

加載速度          1mm/min

濟南三泉智能科技有限公司較早進行了醫(yī)用針管韌性，醫(yī)用針管剛性、非血管內(nèi)導管、一次性使用親水涂層導絲、連接管路等部件相關檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀、GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀、YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器，已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構(gòu)等單位。

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