非血管自擴張金屬支架拉伸強度性能測試儀

非血管自擴張金屬支架拉伸強度性能測試儀

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，非血管自擴張金屬支架在臨床治療中的應(yīng)用日益廣泛，尤其是在食道、氣管及膽道等部位的管腔支撐與擴張中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。這些支架（包括裸支架及覆膜支架）及其配套的輸送系統(tǒng)，需符合嚴(yán)格的性能標(biāo)準(zhǔn)，以確保安全性和有效性。其中，拉伸強度作為衡量支架及連接器牢固性的關(guān)鍵指標(biāo)，受到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的特別關(guān)注。以下將圍繞濟南三泉智能的非血管自擴張金屬支架拉伸強度性能測試儀YYL-03，詳細(xì)探討其測試技術(shù)與應(yīng)用。

技術(shù)核心與測試原理

拉伸強度試驗旨在評估支架輸送系統(tǒng)各組成部分的耐力，包括管狀部件、座、連接器及不同管路之間的連接處。試驗通過施加漸進(jìn)拉伸力，直至管路斷裂、連接處分離或達(dá)到預(yù)設(shè)的最大力值，全面檢驗材料的抗拉性能及連接穩(wěn)定性。試驗過程遵循GB/T 15812.1-2005附錄B的規(guī)范，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性與可重復(fù)性。

非血管自擴張金屬支架拉伸強度試驗儀

儀器與環(huán)境準(zhǔn)備

三泉智能的YYL-03非血管自擴張金屬支架拉伸強度試驗儀是該領(lǐng)域中的設(shè)備，能夠施加超過15牛頓的拉伸力，滿足多種測試需求。試驗前，需對導(dǎo)管進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)：插入人體部分的導(dǎo)管置于100%相對濕度或37±2℃的水中浸泡2小時，而其余部分則在40%～60%相對濕度和23±2℃的環(huán)境中同時調(diào)節(jié)。這一步驟旨在模擬人體內(nèi)部條件，確保測試結(jié)果貼近實際應(yīng)用場景。

試驗步驟詳解

樣本選擇：從供試導(dǎo)管中選取代表性試驗段，確保涵蓋座、連接器及管路各段，排除末端長度小于3毫米的試件。

裝夾與測量：將試件固定于YYL-03非血管自擴張金屬支架拉伸強度試驗儀上，使用適當(dāng)夾具保護連接器免受變形影響，測量初始標(biāo)線長度。

非血管自擴張金屬支架拉伸強度試驗儀

拉伸施力：以每毫米標(biāo)線長度20毫米/分鐘的應(yīng)變速度施加拉伸力，直至試件斷裂或達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的力值，并記錄最大力值（單位：牛頓）。

特殊情況處理：若導(dǎo)管外徑或側(cè)孔設(shè)計復(fù)雜，需針對不同段落或側(cè)孔鄰近連接處重復(fù)上述步驟，確保全面覆蓋。

性能標(biāo)準(zhǔn)與力值要求

根據(jù)GB/T 25304-2010標(biāo)準(zhǔn)，支架各連接處的斷裂力需滿足特定范圍要求：

此外，在施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的拉力后，裝配后的連接器不得分離，這一要求進(jìn)一步驗證了系統(tǒng)的整體可靠性。

結(jié)語

通過三泉智能的YYL-03非血管自擴張金屬支架拉伸強度試驗儀進(jìn)行精準(zhǔn)測試，非血管自擴張金屬支架的拉伸性能得以全面評估。這不僅為支架的設(shè)計與生產(chǎn)提供了重要依據(jù)，也為臨床應(yīng)用的安全性提供了有力保障。

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