YYT0489-2023一次性使用無菌引流導管流量測定步驟說明

YY/T 0489-2023標準旨在規定一次性使用無菌引流導管及輔助器械的要求和測試方法，以確保產品的質量和使用的安全性。該標準適用于各種規格和類型的一次性使用無菌引流導管及輔助器械，包括但不限于引流導管、傷口和積液引流系統、手術引流導管等。《YY/T 0489-2023 一次性使用無菌引流導管及輔助器械》中附錄 G 規定了引流導管流量測定的試驗方法，評估無菌引流導管球囊在受到拉力作用下的抗拉性能，以確保其在實際使用中的可靠性和安全性。

原理：讓水流經引流導管，測定流出水的體積或重量，進而計算出引流導管的流量。

試驗條件：試驗介質為蒸餾水、去離子水或其他臨床適用的介質，溫度為（22±5）℃。

儀器設備

一次性使用無菌引流導管流量測試儀-LLY-05S醫用導管流量測試儀

恒液面箱：帶有輸送管路以及連接器，可提供（525±25）mL/min 的流量以及（1000±5）mm 的靜水壓頭高度。

試驗步驟

準備：向恒液面箱提供（22±5）℃的介質。將供試導管連接至合適的連接器。如果引流導管帶有球囊，在試驗前將球囊充盈至公稱球囊容積。確保引流導管出口維持（1000±5）mm 靜水壓頭高度。

排空空氣：使水暫時流過引流導管來清空系統中的空氣。

收集流出液：使介質流過引流導管。用合適的容器收集一定測量時間（不少于 30s）的流出液，用量筒或稱重來測定其體積，同時應考慮介質的密度。

重復測量：每個適用的引流導管腔測量 3 次。

結果表示：計算 3 次測得值的算術平均值，并將其作為流過引流導管的平均流量，以毫升每分（mL/min）表示。將計算的平均流量修約至毫升每分（mL/min）的整數位。

試驗報告：試驗報告應包括引流導管及流量試驗中使用的介質的識別，以及以毫升每分（mL/min）表示的引流導管各腔的平均流量。

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