醫用注射針管剛性測試儀-GB/T18457-IS09626

醫用注射針管剛性測試儀-GB/T18457-IS09626

濟南三泉智能研發生產的醫用注射針管剛性測試儀所遵循的ISO9626《醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、GB18457《制造醫療器械用不銹鋼針管》這些標準詳細規定了測試方法、環境條件、樣本數量、指標等多個方面，確保每一次測試都能客觀、準確地反映醫用針管的真實性能。具體來說，標準會要求測試針管在不同力度下的撓度變化，以及經過多次使用后的耐久性，從而全面評估其是否符合醫療使用要求。根據相關標準要求一次性使用無菌注射針、麻醉針、留置針、穿刺針、 微波消融針、活檢針、異型針等都是需要檢測醫用針的剛性性能。

測試原理

儀器向兩端支撐的樣品規定跨度中心施加規定的彎曲力，剛性測試儀通過進口傳感器來測量和記錄針管在使用點處的剛度（撓度）。

執行標準

GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件（帶注射針）

YBB000992004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針

GB/T 18457-2024(ISO9626-2016) 制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法

技術特征

·大液晶顯示測試過程、PVC操作面板，方便實用

·圖形對比示意圖，更直觀比較樣品差異

·自動判斷測試結果是否超過閾值，并給出是否合格的判斷

·內置針管測試標準程序，一鍵化操作，正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁用戶可自由選擇

·配置品牌的力值測試系統，重復性更佳，測試更靈活

·用戶分級權限管理功能（4級），保證數據的完整性和規范性

·自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執行人

·完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數據可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數據完整，安全可靠

·成組數據統計分析

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息

·系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務

技術參數

撓度測量范圍 0-5mm

分辨率 0.001mm

設定載荷 0-60N

分辨率 0.001N

擱針架距離 5-55mm

精度 ±0.1mm

針管規格 0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁）

加載速度 1mm/min（1-10mm/min可調）

精度 ±0.1mm/min

測試結果 30000組

審計追蹤 200000條

用戶 100個

濟南三泉智能研發生產的醫用注射針管剛性測試儀，是一種專門用于測量醫用針管在特定條件下抵抗彎曲變形能力的儀器。這一標準不僅關乎針管的物理強度，符合標準的醫用針管，能夠減少對患者組織的損傷，提升治療的安全性和有效性。

醫用注射針管剛性測試儀-GB/T18457-IS09626