球囊直徑與充盈壓力關系測試儀

球囊直徑與充盈壓力關系測試儀

在醫療技術飛速發展的今天，血管介入治療已成為眾多心血管疾病治療的重要手段。而在這一治療過程中，血管支架與球囊的配合使用至關重要。為確保治療的安全性與有效性，精準掌握球囊在不同充盈壓力下的直徑變化，以及支架與球囊的最佳配合參數顯得尤為關鍵。濟南三泉智能生產的QNY-06S球囊直徑與充盈壓力關系測試儀，正是一款專為滿足這一需求而設計的高精度測試設備，嚴格執行 YY 0285.4 標準。

一、檢測項目

二、測試原理

球囊直徑與充盈壓力關系測試儀基于彈性力學原理和*的傳感技術進行工作。在測試開始前，將球囊擴張導管的球囊部分準確放置在測試儀內部的特定位置。隨后，啟動精密步進電機，由電機驅動向球囊內充入氣體，模擬球囊在實際手術中的擴張過程。

在球囊充盈過程中，高精度的壓力傳感器實時監測球囊內的壓力變化，能夠敏銳捕捉到壓力的每一絲細微波動。同時，激光測距儀或高分辨率相機 / 顯微鏡精確測量球囊的直徑變化。這些由傳感器實時采集到的數據，迅速傳輸至控制器進行處理。控制器如同測試儀的 “大腦"，對數據進行分析和整合，確保數據的準確性和完整性。最后，軟件系統根據控制器處理后的數據，繪制出球囊直徑與充盈壓力之間的關系曲線。這條曲線直觀地展示了在不同充盈壓力下，球囊直徑的變化情況，為研究人員、醫生和醫療器械制造商提供了價值的數據參考。

三、測試原理

球囊直徑與充盈壓力的測試過程通常包含以下步驟：

1. 球囊準備：將待測球囊導管連接到測試儀上，確保其固定穩固。

2. 初始校準：設定初始充盈壓力和球囊直徑測量參數，進行設備校準以確保測試的精確性。

3. 逐級加壓：按照預設的壓力值逐步增加球囊內的充盈壓力，每一個壓力階段保持數秒至數十秒，記錄球囊的直徑變化。

4. 數據記錄與分析：在整個測試過程中，設備自動記錄充盈壓力與對應的球囊直徑值，并生成測試報告，包括球囊膨脹曲線、壓力-直徑關系曲線等。

四、應用場景

球囊直徑與充盈壓力的關系測試儀在醫療器械研發和生產中的應用十分廣泛：

1. 產品研發階段：醫療器械制造商可利用該測試儀進行球囊導管的設計驗證，確保產品在預期壓力范圍內的直徑變化符合臨床需求。

2. 質量控制：在生產過程中，通過該測試儀對球囊進行批次測試，確保產品的一致性和質量穩定性。

3. 臨床驗證與合規：球囊導管產品在上市前，必須通過多項嚴格的合規測試，其中包括球囊直徑與充盈壓力的關系測試，以確保其符合國際醫療器械標準。

球囊直徑與充盈壓力關系測試儀

五、技術參數

• 測量范圍:0～10.0 MPa(自由設定)

• 測量誤差:±0.5%

• 分辨率:0.1 kPa

• 直徑分辨率:0.001 mm

• 單位選擇:kPa/Psi

• 用戶管理:支持50個用戶(用戶名支持數字、字母或特殊符號組合)

• 數據接口:RS232(可連接LIMS系統)

• 試驗模式:支持額定爆破壓力(RBP)、球囊疲勞、卸壓時間、球囊直徑與充盈壓力關系等試驗